Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri!
Ministerul Sănătăţii (MS) recomandă pacienţilor care au cumpărat medicamentul Pegasys în ultimele 14 zile să meargă urgent la medic. Recomandarea vine după ce în trei farmacii din ţară au fost găăsite zeci de cutii cu seringi Pegasys contrafăcute.
“În scopul prevenirii oricărei complicaţii medicale, MS recomandă pacienţilor care folosesc produsul Pegasys 180 μg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (peginterferon alfa-2a) în tratamentul curent, în cazul achiziţionării acestuia în ultimele două săptămâni, să se adreseze imediat medicului curant în vederea stabilirii conduitei terapeutice adecvate", se arată într-un comunicat al MS.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a avertizat încă din 24 octombrie pe site-ul instituţiei la capitolul “Farmacovigilenţă”, asupra posibilităţii existenţei pe piaţa farmaceutică din România a unor cutii falsificate cu acest medicament. Potrivit ANMDM, medicamentul falsificat prezintă următoarele diferenţe uşor de observat comparativ cu medicamentul original Pegasys:
• dispozitivul de administrare este o seringă din plastic (spre deosebire de medicamentul original, cu seringă din sticlă) ;
• capacul protector al acului este de culoare neagră (spre deosebire de
medicamentul original, al cărui capac protector pentru ac este de culoare gri), pistonul este de culoare albă (spre deosebire de medicamentul original, al cărui piston este de culoare roşie);
• pe cutia produsului falsificat nu apar codul de culori şi codul de bare.
Oficiali din ANMDM au declarat pentru Mediafax că ancheta a fost demarată după ce au fost găsite seringi cu ser contra hepatitei B şi C contrafăcute în două farmacii din Piteşti şi în una din judeţul Ialomiţa. Au fost descoperite seringi care conţineau apă cu glucoză în locul soluţiei cu substanţa activă peginterferon alfa-2a’
Poliţia Română a deschis, în cazul seringilor contra hepatitei, un dosar pentru infracţiuni de spălare de bani, evaziune fiscală şi punere în circulaţie de produse contrafăcute, coordonat de procurorii Parchetului de pe lângă Tribunalul Bucureşti, potrivit unor surse din Poliţie. Anchetatorii Direcţiei pentru Investigarea Fraudelor s-au autosesizat, la 28 octombrie, după ce au fost anunţaţi referitor la acest caz "pe mai multe canale", printre care şi reprezentanţii ANMDM. Pe de altă parte companiei producătoare, a anunţat că a informat ANMDM, în septembrie, referitor la identificarea în Germania a unei cutii de Pegasys contrafăcut şi că, până în noiembrie, nu au fost semnalate suspiciuni privind eventuale cutii contrafăcute în România.
În acest context, MS a solicitat ANMDM să facă “toate demersurile legale care se impun pentru gestionarea situaţiei, pentru ca pacienţii să nu aibă de suferit”. MS a luat măsuri de înlocuirea de urgenţă a produsului. De asemenea, dacă se va impune, comisiile naţionale de boli infecţioase şi gastroenterologie din MS vor elabora un protocol referitor la tratamentul cu acest medicament.
