Un comitet format din mai mulți oameni de știință se va reuni săptămâna viitoare pentru a vota dacă va recomanda autorității de reglementare să autorizeze vaccinul la copii.
FDA a declarat în documentele publicate vineri seara că vaccinul a generat la copii un răspuns imunitar similar celui observat la adulți în cadrul testelor anterioare, potrivit Reuters.
"Datele disponibile susțin eficacitatea vaccinului Moderna în prevenirea COVID-19 simptomatic la grupele de vârstă pediatrică de la 6 luni până la 17 ani", a precizat FDA.
FDA a adăugat că, în general, vaccinul a avut un profil de efecte secundare la copii similar cu cel observat la adulți, deși copiii mai mici au avut febră mai frecvent.
Ambele vaccinuri COVID-19 pe bază de ARN mesager, Moderna și Pfizer, au fost asociate cu cazuri rare de miocardită, în special la bărbații tineri.
Unele țări din Europa au limitat utilizarea vaccinurilor Moderna pentru grupele de vârstă mai tinere, după ce unele studii au arătat că acestea erau legate de un risc mai mare de apariție a inflamației cardiace.
FDA a declarat că miocardita este un risc cunoscut asociat cu vaccinul, dar că studiile pediatrice ale producătorului de medicamente nu au fost suficient de mari pentru a cuantifica frecvența inflamației cardiace rare la grupele de vârstă pediatrică.
Vaccinul Pfizer/BioNTech este deja autorizat în SUA pentru persoanele cu vârsta de 5 ani și peste.
CDC declara, în luna mai, că rapoartele de miocardită după acest vaccin au fost mult mai mici la băieții cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani decât la adolescenți și bărbați tineri.
(sursa: Mediafax)