x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Mai bine te lipsești! Cât de complicat e să raportezi reacțiile adverse la vaccinare

0
Autor: Mihaela Bîrzilă 11 Mar 2021 - 07:32
Mai bine te lipsești! Cât de complicat e să raportezi reacțiile adverse la vaccinare


De un an, suntem bombardați cu cifre și raportări oficiale cu care nu eram obișnuiți: zilnic, numărăm bolnavii, vindecații, decedații și, mai nou, vaccinații. Reacțiile adverse la cele 3 vaccinuri utilizate la noi în țară sunt raportate și ele, dar pe sărite. În prag de 2.000.000 de vaccinări, datele oficiale arată că rata reacțiilor adverse este de 3,3/1.000 de doze, dar medicii recunosc că nu toate reacțiile adverse ajung să fie raportate. 

Persoanele care se vaccinează împotriva COVID-19 sunt sfătuite să se adreseze unui medic în cazul apariției unor reacții adverse, dar nu există această obligativitate de a raporta simptomele suferite. Pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului, se precizează: „Vaccinurile COVID-19 fac obiectul unor monitorizări suplimentare iar prin raportarea reacțiilor adverse post-imunizare ar putea fi identificate rapid noi informații privind siguranța”. Dacă pacienții n-au timp să completeze formulare peste formulare, medicii  - nici atât, la câte hârtii au de completat în fiecare zi, având în vedere birocrația din sistemul sanitar. Totuși, medicii sunt obligați să raporteze reacțiile adverse, dacă depistează un astfel de caz, în 30 de zile de la luarea la cunoștință a reacției adverse. 

 

De ce nu avem „feedback”:

 

- Nu există obligativitatea raportării reacțiilor adverse. 

- Vaccinații se plâng doar prietenilor, nu și medicului. 

- E prea multă bătaie de cap cu completarea formularului online. 

- Când ajung la divulgarea datelor personale, oamenii renunță. 

- Medicii trebuie să completeze formularele și online, și pe hârtie. 

- Numărul real al reacțiilor adverse nu ajunge la autoritățile sanitare. 

 

Care e procedura 

Cine vrea să raporteze o reacție suferită în urma vaccinării, poate intra pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului. Cea mai rapidă metodă este formularul online: https://covid19.anm.ro/pacienți. Acesta poate fi completat și pentru altcineva, dar cu condiția ca persoana care îl completează să aibă acces la informațiile din adeverința de vaccinare (lotul vaccinului, centrul de vaccinare etc.), plus datele personale și trecutul medical al pacientului. Cine vrea să raporteze o reacție adversă prin poștă, prin fax sau pe e-mail, trebuie să descarce formularul, să îl completeze și să îl trimită. Raportarea de către medici este și mai complicată.  

Ar fi utilă simplificarea procedurii de raportare, recunoaște dr. Gindrovel Dumitra, doctor în medicină, coordonator al Grupului de Vaccinologie din cadrul Societății Naționale a Medicilor de Familie: „Se poate raporta o reacție adversă prin formular online, dar și acela trebuie printat apoi și trimis către autorități. Asta îngreunează. Noi, medicii, facem frecvent această raportare, când avem cunoștință despre reacțiile adverse. Pacienții nu le raportează, sunt obișnuiți să le ignore, având în vedere caracterul pasager al reacțiilor și intensitatea ușoară sau medie. Un pacient care făcuse și vaccinul, și boala mi-a spus: domnule doctor, ce a fost la boală nici nu se compară cu ce am avut la vaccin, deci nu consider important că există reacții adverse. Reacțiile adverse medii sunt cele care afectează activitatea zilnică, dar nu te împiedică să mergi la serviciu, de exemplu. Reacțiile severe sunt cele care necesită concediu medical sau șocul anafilactic imediat, care pune viața în pericol. Mă bucur că în România nu am avut decât un singur șoc anafilactic. Văzând datele din SUA, mă speriasem. Nu am avut paralizie Bell, nici parestezii, reacții altfel decât cele care sunt descrise în prospectul vaccinului. Aștept datele pe o perioadă mai lungă. Totuși, o singură reacție severă se încadrează în datele clinice obișnuite. Problema principală pe care o putem semnala este că reacțiile adverse sunt banale, deci sunt interpretate ca atare, oamenii nu le dau mare importanță. În plus, pacienții sunt reticenți când li se cere să-și divulge datele personale. Pe de altă parte, inclusiv noi avem obișnuința de a raporta reacțiile adverse indezirabile, cele care au un anumit nivel de intensitate - medie spre severă - atunci când pacientul chiar acuză reacții severe. În mod obișnuit. Pentru acest vaccin, încurajăm însă raportarea oricăror reacții adverse”. 

 

Ce este farmacovigilența

Mai este un aspect semnalat de specialiști. Obligativitatea raportării oricărui simptom după vaccinare se întâlnește doar în studiile clinice. Acolo, se monitorizează orice fel de reacție care apare chiar și la intervale mai mari după  vaccinare. „După studiile clinice, după ce se ajunge la aprobarea Agenției Europene a Medicamentului, ne aflăm în sistemul de «farmacovigilență», care este altceva. În studiile clinice, vedem intensitatea și frecvența, aici ne interesează confirmarea nu neapărat ca procent, ci ca diversitate a reacțiilor adverse. Acest sistem are alte obiective. Interesul e reprezentat de comportamentul vaccinului în viața reală, nu doar în studiul clinic, explică medicul Gindrovel Dumitra. 

 

„Menționăm că 17 reacții adverse sunt în curs de investigare” 

Această mențiune de pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului nu este însoțită de tipul reacțiilor adverse aflate în curs de investigare. Nici în raportarea zilnică, populația nu primește o evidență clară a reacțiilor adverse, ci doar tipul lor: locale și generale.  

„Informații privind reacțiile adverse raportate la nivel european pentru toate medicamentele, inclusiv pentru vaccinurile COVID-19, sunt disponibile pe website-ul pus la dispoziție de Agenția Europeană pentru Medicamente (www.adrreports.eu). Există și versiunea în limba română. Situația zilnică privind numărul de persoane vaccinate și numărul reacțiilor adverse raportate este disponibilă pe www.vaccinare-covid.gov.ro, la secțiunea Comunicate oficiale”.

Direcția Farmacovigilență și Managementul Riscului

Citeşte mai multe despre:   vaccinare

 



Mai multe titluri din categorie

S-a dus vara, s-a dus și Vama

S-a dus vara, s-a dus și Vama
Galerie Foto Vama Veche își începe recuperarea după sezonul estival, aproape cinci luni în care a gâfâit temeinic. Aglomerație, multe mașini, multă mizerie, mult fum și, mai ales, multă gălăgie. Până în luna mai a...

Vaccinul românesc, „arestat” de Curtea de Conturi din Timiș

Vaccinul românesc, „arestat” de Curtea de Conturi din Timiș
Galerie Foto Inspectorii Camerei de Conturi Timiş au raportat că cercetarea lor în cazul vaccinului românesc împotriva COVID-19 a fost obstrucţionată în desfăşurarea activităţii de audit de conducerea institutului...

Noi reglementări anti Covid, noi contradicții

Noi reglementări anti Covid, noi contradicții
Galerie Foto Guvernul PNL ne-a demonstrat, ieri, cât de repede se poate modifica legislația, ca să se muleze pe nevoile imediate și interesele partidului. Rata de incidență a contaminării cu virusul SARS-CoV-2 depășise deja...

Coșmar: ne îndreptăm spre scenariul italian „martie 2020”

Coșmar: ne îndreptăm spre scenariul italian „martie 2020”
Galerie Foto În ciuda exploziei de infectări cu coronavirus, din ultima perioadă, și a faptului că zilnic mor de două ori mai mulți oameni de COVID-19 decât au murit în tragedia de la Colectiv, campania de vaccinare nu dă...

Inovaţie pe piaţa muncii: scafandru angajat pe drepturi de autor 

Inovaţie pe piaţa muncii: scafandru angajat pe drepturi de autor 
Galerie Foto În luna aprilie a acestui an, doi scafandri şi-au găsit sfârşitul în Marea Neagră, la o adâncime de numai 3-4 metri, în dreptul plajei de la Hotelul Europa, din staţiunea Eforie Nord. După necropsia...

Testarea elevilor: Ping-pong între Ministerul Educației și Direcțiile de Sănătate Publică

Testarea elevilor: Ping-pong între Ministerul Educației și Direcțiile de Sănătate Publică
Există o categorie de elevi care nu are acces la testarea gratuită din școli: chiar colegii din imediata apropiere a unui elev infectat. Elevii care au ghinionul să stea în bănci lângă un copil care se îmbolnăv...

Guvernul, avertizat de Ministerul Justiției că restricțiile legate de vaccinare sunt ilegale

Guvernul, avertizat de Ministerul Justiției că restricțiile legate de vaccinare sunt ilegale
Galerie Foto Impunerea Certificatului „verde”, pentru a putea avea acces în anumite spații închise, publice sau private, atunci când o localitate se află în zona de incidență de peste trei cazuri la mia de locuitori, a...

Dedesubturile ultimului faliment de pe piața asigurărilor. Cum a ajutat conducerea ASF pe City Insurance să dea ţeapă

Dedesubturile ultimului faliment de pe piața asigurărilor. Cum a ajutat conducerea ASF pe City Insurance să dea ţeapă
Galerie Foto După falimentul companiilor Astra Asigurări şi Carpatica, acum un nou faliment zguduie din temelii piaţa asigurărilor pe cel mai important segment al său, cel al asigurărilor obligatorii de răspundere civilă aut...

Strategul din spatele noului șef al Poștei Române, un consilier general specializat în minuni economice în declarațiile de avere

Strategul din spatele noului șef al Poștei Române, un consilier general specializat în minuni economice în declarațiile de avere
Galerie Foto Noul șef al Companiei Naționale Poșta Română, sprijinit de gruparea lui Florin Cîțu din PNL, Valentin Ștefan și-a adus, drept consilier personal, în această societate de stat, unul dintre consilierii generali...

Se pregătesc polițe RCA mult mai scumpe și inutile

Se pregătesc polițe RCA mult mai scumpe și inutile
Transportatorii au negociat cu actualul guvern interimar renunțarea la Ordonanța de Urgență care ar mări costurile polițelor RCA, introducând și coplata. Proiectul de OUG a fost lansat în luna aprilie 2021, iar...

Guvernul dă cu „flit” celor de la USR în ceea ce privește aducerea ONG-urilor în Consiliile de Administrație ale spitalelor de stat

Guvernul dă cu „flit” celor de la USR în ceea ce privește aducerea ONG-urilor în Consiliile de Administrație ale spitalelor de stat
Galerie Foto O lege inițiată de deputaul USR-PLUS Cristian Gabriel Seidler, prin care se urmărea introducerea în Consiliile de Administrație ale spitalelor publice a unor ONG-iști, a fost modificată și votată, în Senatul Ro...

Autoritățile din Argeș își bat joc de trei sate: 8 kilometri până la prima stație de autobuz!

Autoritățile din Argeș își bat joc de trei sate:  8 kilometri până la prima stație de autobuz!
Scoasă la iveală de tragedia de la Caracal, problema transportului în comun încă există în multe locuri. În Poiana Lacului, lângă Pitești, mai mulți elevi de liceu sunt nevoiți să circule pe jos sau cu...

Luna august a adus dobânzi record la împrumuturile pe termen lung

Luna august a adus dobânzi record la împrumuturile pe termen lung
Galerie Foto În ciuda sforțărilor premierului Florin Cîțu de a ne face să credem că țara merge în direcția cea bună, realitatea îi este potrivnică. Un nou duș rece pentru șeful Executivului a venit de la Banca...

Comisarul Antonescu a rezolvat cele mai grele crime de după Revoluție. Cartea „Viața la Omoruri”, de azi cu Jurnalul

Comisarul Antonescu a rezolvat cele mai grele crime de după Revoluție. Cartea „Viața la Omoruri”, de azi cu Jurnalul
Galerie Foto „Singurul lucru care-i poate descuraja pe infractori îl reprezintă pedepsele maxime!” Colonelul Dan Antonescu, acum în rezervă, este unul dintre polițiștii legendari ai României. Anchetator în cazuri...

Fondator USR, alături de Nicușor Dan, găsit incompatibil pentru că încheia contracte cu autoritatea publică în care fusese ales. Nu unul-două, ci 72

Fondator USR, alături de Nicușor Dan, găsit incompatibil pentru că încheia contracte cu autoritatea publică în care fusese ales. Nu unul-două, ci 72
Galerie Foto Fost membru al USB și ex-vicepreședinte al USR, un consilier local în mandatul 2016-2020 a fost găsit incompatibil de către Agenția Națională de Integritate. Mihai Daneș a fost descoperit că, în timp ce...
Serviciul de email marketing furnizat de