x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

ALERTĂ europeană: Un medicament care poate provoca infarct şi cheaguri de sânge, la vânzare în România

4
14 Ian 2014 - 13:29
ALERTĂ europeană: Un medicament care poate provoca infarct şi cheaguri de sânge, la vânzare în România
Comitetul european de farmacovigilenţă (PRAC) a recomandat suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a medicamentului Protelos, al laboratoarelor franceze Servier, medicament indicat pentru tratamentul osteoporozei severe. Alerta a fost transmisă şi în România, mai ales ca la noi medicamentul se eliberează şi compensat.

În urma unei reevaluări, PRAC "consideră acum că raportul beneficiu/risc în cazul Protelos nu mai este favorabil", potrivit France Presse, citată de Agerpres.

Recomandarea PRAC va fi transmisă spre examinare Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care va lua o decizie la următoarea sa reuniune din 20-23 ianuarie 2014, precizează grupul farmaceutic.

În declaraţie, Servier spune că "doreşte să informeze personalul medico-sanitar că, în urma primei etape de reevaluare, PRAC (Comitetul european de farmacovigilenţă) recomandă CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a Protelos (ranelat de stronţiu), indicat în tratamentul osteoporozei severe".

În aprilie 2013, "din cauza identificării unui suprarisc cardiovascular, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a restricţionat condiţiile de utilizare a Protelos în aşteptarea unei reevaluări complete a beneficiilor şi riscurilor sale", spune laboratorul.

În octombrie 2011, agenţia franceză a medicamentului i-a avertizat pe profesioniştii din domeniul sănătăţii să limiteze utilizarea Protelos din cauza efectelor secundare grave tromboembolice venoase şi a riscului de alergie şi a sesizat EMA în vederea unei reevaluări a raportului beneficiu/risc.

În luna martie 2012, Autoritatea Europeană pentru Sănătate a recomandat noi contra-indicaţii pentru utilizarea Protelos, dar a estimat că medicamentul are totuşi mai multe beneficii decât riscuri.

Protelos este comercializat în Franţa din ianuarie 2006.

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Anunțul ȘOC al fostului președinte american Donald Trump . Care sunt planurile de viitor

Anunțul ȘOC al fostului președinte american Donald Trump . Care sunt planurile de viitor
Fostul președinte republican Donald Trump și-a anunțat  deja o nouă candidatură la Casa Albă, după ce a pierdut alegerile din toamnă în favorarea candidatului democrat, Joe Biden. Trump are 74 de ani...

Proteste de amploare împotriva vaccinării anti COVID-19 au avut loc în Italia. Ciocniri între manifestanți și carabinieri

Proteste de amploare împotriva vaccinării anti COVID-19 au avut loc în Italia. Ciocniri între manifestanți și carabinieri
Proteste de amploare împotriva vaccinării anti COVID-19 s-au desfășurat, sâmbătă, la Roma, Milano și Trieste. Acesta a dus însă la revolte, care s-au soldat cu ciocniri între poliție și...

Alegeri în Germania. Angela Merkel se retrage, după 16 ani la conducerea țării

Alegeri în Germania. Angela Merkel se retrage, după 16 ani la conducerea țării
Scrutinul electoral din Germania a început. Secțiile de votare s-au deshis în această dimineață pentru 60,4 milioane de alegători. Situația este tensionată întrucât cancelarul Angela Merkel se retrage după...

Peste 730.000 doze de vaccin anti COVID-19 produs de Pfizer sosesc în România

Peste 730.000 doze de vaccin anti COVID-19 produs de Pfizer sosesc în România
CNCAV a anunțat că o nouă tranșă de vaccinuri produse de compania Pfizer BioNTech, care constă în 737.100 doze, sosește în țară. Acestea vor fi livrate pe cale aeriană și vor ajunge luni pe Aeroportul...

Accident grav la Raliul Clujului. Un echipaj a ieșit în decor. Ce au pățit piloții

Accident grav la Raliul Clujului. Un echipaj a ieșit în decor. Ce au pățit piloții
Un accident grav s-a produs la Raliul Clujului, în zona Dângău. Un echipaj care participa la cursă a ieșit de pe traseu iar cei doi piloți au fost transportați la spital de un echipaj SMURD. Echipajul 589 era...

Zeci de localități din țară au mai mult de 6 cazuri de COVID-19 la mia de locuitori

Zeci de localități din țară au mai mult de 6 cazuri de COVID-19 la mia de locuitori
Un număr de 86 de orașe și 454 de comune au incidențe mai mari de 3 la mie, a anunțat duminică CNCAV. Dintre acestea, 8 orașe și 71 de comune înregistrează mai mult de 6 cazuri la mia de locuitori. Cele 8...

Noi restricții în Capitală după creșterea incidenței la 4,35 la mia de locuitori

Noi restricții în Capitală după creșterea incidenței la 4,35 la mia de locuitori
Noi restricții care vor fi impuse în Capitală începând de luni, de la ora 0.00, după ce incidența cazurilor de COVD-19 a ajuns la 4,35 la mie, potrivit deciziei Comitetului Municipiului București...

Ludovic Orban explică despărțirea de Klaus Iohannis. Ce va face în continuare

Ludovic Orban explică despărțirea de Klaus Iohannis. Ce va face în continuare
Fostul șef PNL, Ludovic Orban, spune că nu există nicio șansă de împăcare cu președintele Klaus Iohannis. Întrebat, duminică, dacă ar putea face ceva să îl împace, Orban a spus că el și-a...

Un vulcan din Insulele Canare a erupt. Norul de gaze a ajuns deasupra României

Un vulcan din Insulele Canare a erupt. Norul de gaze a ajuns deasupra României
Norul de gaze provocat de erupţia vulcanului din Cumbre Vieja a ajuns deasupra României, după erupția de duminică, 19 septembrie.  Norul de cenușă vulcanică produs de erupția vulcanului Cumbre Vieja,...

Situația cazurilor de COVID-19: Rata de infectare este de 4,35 la mia de locuitori în Capiitală

Situația cazurilor de COVID-19: Rata de infectare este de 4,35 la mia de locuitori în Capiitală
Cele mai multe infecții noi de infectare cu virusul SARS-CoV-2 au fost înregistrate în Bucureşti - 653 şi în judeţele Timiş - 442, Iaşi - 399, Dolj - 331, Constanţa - 293, Ilfov - 291, transmite GCS. Cele...

Ludovic Orban face precizări despre demisie: Nu vreau să vină Ciolacu președinte al Camerei Deputaților

Ludovic Orban face precizări despre demisie: Nu vreau să vină Ciolacu președinte al Camerei Deputaților
Fostul președinte PNL, Ludovic Orban, și-a nuanțat, duminică, demisia din funcția de președinte al Camerei Deputaților. Acesta a precizat că va fi la dispoziția noului președinte, Florin Cîțu,...

Situație critică în Capitală. Ce se întâmplă cu paturile la ATI pentru bolnavii de COVID-19

Situație critică în Capitală. Ce se întâmplă cu paturile la ATI pentru bolnavii de COVID-19
În captală nu mai este niciun pat liber, duminică, la Terapie Intensivă pentru bolanvii cu COVID-19. În țară sunt doar 10 paturi libere. Conform datelor existente în aplicația alerte.ms, la nivel național...

Gheorghe Flutur: Trebuie să chemăm USR PLUS să vedem ce nu a funcţionat

Gheorghe Flutur: Trebuie să chemăm USR PLUS să vedem ce nu a funcţionat
Preşedintele Consiliului Judeţean Suceava, Gheorghe Flutur, a atras atenţia echipei câştigătoare din PNL să se bucure prudent. „Rolul premierului Cîţu, care este preşedinte de partid acum, este să fie...

Vlad Voiculescu, scenariu sumbru: Cifrele infectaților din Capitala, măsluite in ziua Congresului PNL

Vlad Voiculescu, scenariu sumbru: Cifrele infectaților din Capitala, măsluite in ziua Congresului PNL
Fostul ministru al Sănătății, Vlad Voiculescu, acuză pe pagina sa de Facebook autoritățile că au măsluit statisticile privind numărul infectărilor în Capitală pentru a permite desfășurarea...

Bilanț COVID-19: 6.333 de infecții noi. EXPLODEAZĂ numărul pacienților la ATI

Bilanț COVID-19: 6.333 de infecții noi. EXPLODEAZĂ numărul pacienților la ATI
Au fost înregistrate 6.333 de cazuri noi de COVID-19, în ultimele 24 de ore, iar 111 români au murit, informează Grupul de Comunicare Strategică. În ATI sunt 1.220 de pacienți, dintre care 21 sunt...
Serviciul de email marketing furnizat de