Administraţia pentru Medicamente şi Alimente din SUA (FDA) a adăugat vineri un avertisment în prospectul care însoţeşte vaccinurile anti-COVID Pfizer / BioNTech şi Moderna pentru a indica riscul rar de inflamaţie cardiacă după utilizarea acestuia, relatează Reuters.
As part of our commitment to vigilant safety monitoring of #COVID19 vaccines, FDA updated the public on its ongoing evaluation of adverse event reports of myocarditis & pericarditis following vaccination with Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines. https://t.co/xI8nzp1GEm pic.twitter.com/FlmaICfpQY
— U.S. FDA (@US_FDA) June 26, 2021
Prospectele vaccinurilor au fost revizuite pentru a include un avertisment potrivit căruia reacţiile adverse sugerează riscuri crescute de miocardită şi pericardită, în special după a doua doză şi cu apariţia simptomelor în câteva zile după vaccinare, a transmia FDA.
Începând cu 11 iunie, peste 1.200 de cazuri de miocardită sau pericardită au fost înregistrate ca reacţii adverse la cele două seruri, din aproape 300 de milioane de doze de vaccin mARN administrate. Cazurile au fost întâlnite mai des în cazurile bărbaților, mai ales în săptămâna de după efectuarea celei de-a doua doză de vaccin.