Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency - EMA) a hotărât în şedinţa extraordinară de săptămâna trecută că prezenţa neaşteptată a unei tulpini virale în seriile de vaccin Rotarix cu administrare orală nu prezintă risc pentru sănătatea publică, dar a cerut continuarea analizelor.
Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) a postat pe site-ul instituţiei traducerea în limba română a comunicatului EMA cu privire la problemele legate de vaccinul Rotarix.
"În cadrul unei şedinţe extraordinare care a avut loc în 25 martie comitetul pentru medicamente de uzul uman a adoptat recomandările Grupului de lucru pentru vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului şi a convenit că nu este necesară restricţionarea utilizării vaccinului Rotarix", potrivit comunicatului.
Rotarix este un vaccin administrat pe cale orală la copii în vârstă de şase săptămâni şi mai mari pentru protecţie împotriva gastroenteritelor (diaree şi vărsături) cauzate de infecţia cu Rotavirus.