Agenţia Naţională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a fost reclamată de o asociaţie de pacienţi la forurile europene pe motiv că instituţia amână de mai bine de opt ani introducerea pe lista de compensate a unui medicament vital pentru bolnavii de mastocitoză, o boală oncologică rară, dar foarte gravă. „Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR) s-a adresat Agenției Europene a medicamentului (EMA - European Medicines Agency) pentru a atrage atenția asupra dramei pacienților cu mastocitoză din România: 3.200 de zile de așteptare pentru introducerea cromoglicatului de sodiu în lista medicamentelor compensate”, au comunicat, ieri, reprezentanţii organizaţiei de pacienţi, precizând că Directiva europeană 88/1989 „prevede clar includerea pe lista medicamentelor compensate în maximum 180 de zile de la solicitare, fără a preciza modalitatea (RPC, off label)”. Pacienţii acuză funcţionarii AMNDM că „nu știu, nu pot, nu vor să introducă un medicament în listă decât cu Autorizație de Punere pe Piață (APP), adică doar dacă producătorul solicită. În cazul nostru, pentru 70-100 de oameni, producătorul refuză”, mai spun repezentanţii pacien-ţilor. Pentru a cere APP pentru Cromoglicatul de Sodiu, producătorul trebuie să depună un dosar care costă circa 100.000 de euro, mult mai mult decât ar câștiga din vânzarea medicamentului în ţara noastră.
Până în 1995, România era una dintre cele mai mari producătoare de Cromoglicat, potrivit reprezentanţilor Asociaţiei Suport Mastocitoză România.