Comitetul pentru siguranța medicamentelor (PRAC) al EMA a lansat în ianuarie o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutid - ingredientul activ din Ozempic, Wegovy și Rybelsus de la Novo Nordisk - în urma îngrijorărilor că medicamentele ar putea duce la un risc crescut de apariție a neuropatiei optice ischemice anterioare nearteriale (NAION).
NAION este o afecțiune cauzată de reducerea fluxului sanguin către nervul optic din ochi, care poate deteriora nervul și duce la pierderea permanentă a vederii, scrie Politico.
PRAC a declarat că a constatat că afecțiunea este „un efect secundar foarte rar” al semaglutidei, putând afecta una din 10.000 de persoane care iau medicamentul. EMA a declarat că expunerea la semaglutid la persoanele cu diabet zaharat este legată de o creștere de două ori a riscului de a dezvolta NAION în comparație cu persoanele care nu iau medicamentul.
Autoritatea de reglementare a solicitat ca informațiile despre produs pentru medicamentele cu semaglutid să fie actualizate pentru a include NAION ca efect secundar cu o frecvență „foarte rară”. Decizia finală trebuie aprobată de Comisia Europeană.
(sursa: Mediafax)