x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

România a furat startul în vaccinarea copiilor de 12-15 ani

0
Autor: Monica Cosac 03 Iun 2021 - 07:53

Primii copii cu vârsta de 12 ani și peste au fost vaccinați împotriva Covid-19, ieri, cu vaccinul produs de Pfizer-BioNTech (Comirnaty), la doar câteva ore după ce Comitetul naţional de vaccinare a anunțat demararea campaniei de imunizare pentru această categorie de vârstă. Țara noastră devine, astfel, primul stat din Uniunea Europeană (UE) care vaccinează persoane cu vârsta sub 16 ani. Practic, Comitetul naţional de coordonare a vaccinării împotriva Covid-19 (CNCAV) a fost mai rapid decât Agenția Europeană a Medicamentului și Agenția Națională a Medicamentului, care încă nu apucaseră, până ieri, să traducă noile indicații privind utilizarea acestui ser la categoria de vârstă 12-15 ani.  

„Copiii cu vârsta de 12 ani și peste se pot vaccina de mâine (n.r.- miercuri, 3 iunie) împotriva COVID-19!”, a anunțat CNCAV, într-o postare pe pagina de Facebook „RO Vaccinare”, marți seara, precizând că platforma de programare a fost optimizată și permite programarea copiilor prin contul părinților și că „este obligatorie acordarea consimțământului informat de către părinți sau de către tutorele legal”. 

Astfel că ieri dimineață au și fost făcute primele vaccinuri la copiii de până-n 16 ani, deși, săptămâna trecută, dr. Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul CNCAV, spunea că pentru a putea debuta în mod oficial etapa de vaccinare pentru copiii cu vârstă cuprinsă între 12 şi 15 ani este necesară parcurgerea etapelor premergătoare acestui demers, adică „semnarea autorizării de către Comisia Europeană, traducerea rezumatului caracteristicilor produsului în limba română, publicarea pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale”, precum și emiterea unor instrucţiuni în acest sens. 

Comisia Europeană a semnat autorizația pentru extinderea indicației terapeutice la copiii cu vârste sub 16 ani, în Uniunea Europeană, însă CNCAV a demarat campania de vaccinare, fără a mai aștepta parcurgerea celorlalte etape enumerate de Gheorghiță. 

Întrebat, ieri, la inaugurarea unui centru de vaccinare pentru copii din Sectorul 4 al Capitalei, dacă poate confirma că România este prima țară din Uniunea Europeană care vaccinează copiii, Valeriu Gheorghiță a răspuns: „Așa știm și noi. Știu că Polonia în 7 iunie va demara campania de vaccinare și pentru această grupă de vârstă, însă aici există diferențe de strategie de la o țară la alta. Știm foarte bine că în multe alte țări europene strategia de vaccinare s-a bazat pe includerea progresivă a anumitor grupe de vârstă, dar sunt incluși de pildă copiii care au afecțiuni cronice, încă din acest moment”. Potrivit medicului, în 24 de ore au fost peste 2.100 de programări în platforma națională pentru vaccinarea copiilor.

 

„A debutat în mod oficial etapa de vaccinare a copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în toate centrele de vaccinare din țară unde este distribuit vaccinul produs de BioTech - Pfizer”, spune Valeriu Gheorghiță, CNCAV

 

„Sunt directivele CE și decizia Guvernului”

„La nivel național, nu este decizia ANMDMR”, ne-au transmis reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului la întrebarea dacă vaccinul Comirnaty a fost sau va fi autorizat și de ANMDM, pentru categoria de vârsta 12 - 15 ani, având în vedere că pe site-ul instituției nu era nicio informare în acest sens.  

Aceștia au explicat că, fiind vorba despre o autorizare prin procedură centralizată, nu mai este nevoie de o autorizare la nivel național, ca în cazul altor medicamente. 

„Vaccinurile sunt autorizate la nivel centralizat de către Agenția Europeană a Medicamentului, deci ele nu mai suferă vreo autorizare, cum este în mod normal, pentru medicamente. În mod special, vaccinul anti-COVID este evaluat de către Agenția Europeană a Medicamentului. Noi doar monitorizăm reacțiile adverse, pe care le trimitem la INSP”, ne-a explicat Maria Vasilescu, șefa Biroului de Presă de la ANMDM. Practic, Agenția Națională a Medicamentului nu face altceva decât să traducă ceea ce decide EMA. 

„Deci tot ce găsiți la noi pe site, fie că e informare pentru profesioniști sau pentru pacienți, sunt comunicatele, traduse, de la Agenția Europeană a Medicamentului. Nu ține de noi. Efectiv, tot ce vine pe partea de vaccinuri anti-COVID este preluat de la EMA. Sunt directivele Comisiei Europene și decizia Guvernului, la nivelul specialiștilor din CNCAV”, a mai spus Maria Vasilescu, precizând că așa fac toate statele membre, nu doar România. 

 

EMA este în urmă cu postările

„Deciziile Comisiei Europene sunt absolut obligatoriu de implementat în toate statele membre”, ne-a spus și Anca Crupariu, purtător de cuvânt al Colegiului Farmaciştilor din România și fost purtător de cuvânt al ANMDM, adăugând că deja Comisia Europeană a modificat decizia și anexele cu privire la autorizația de punere pe piață pentru vaccinul Comirnaty, iar acestea urmează să fie traduse și de către Agenția Europeană a Medicamentului. Pe site-ul EMA, apar doar în limba engleză. 

 „În engleză, scrie clar, la punctul 4.1, că este indicat (n.r. – vaccinul Pfizer) pentru imunizarea activă de a preveni COVID-19, cauzat de SARS-CoV-2, la indivizi de 12 ani și peste... Iar la «posologie», la punctul 4.2, scrie: la indivizii de 12 și peste, este administrat în două doze...”, a mai spus Crupariu, precizând că „Agenția Europeană a Medicamentului este în urmă cu postările”. „Eu le voi pune pe site (n.r. – www.colegfarm.ro) în limba română, chiar azi”, a mai adăugat Crupariu, astfel încât informațiile să poată fi accesate de oricine dorește. 

 

 

„Vaccinul Comirnaty este autorizat prin procedura centralizată. Autorizarea extinderii indicației terapeutice la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani a fost aprobată prin Decizia Comisiei Europene la data de 31 mai 2021. Decizia Comisiei Europene este direct aplicabilă în toate Statele Membre ale Uniunii Europene”, ne-a transmis, în urma unei solicitări, ANMDM. 


 


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 




Alertă în Capitală: Un bagaj suspect, într-o stație de tramvai din Sectorul 2

Alertă în Capitală: Un bagaj suspect, într-o stație de tramvai din Sectorul 2
Un bagaj suspect a fost semnalat într-o stație de tramvai din Sectorul 2 al Capitalei. SRI anunță că, în urma unui apel la 112, a fost sesizat un bagaj suspect în sectorul 2, într-o stație de tramvai. La f...

Cîțu, despre demisia lui Orban de la Camera Deputaților: Marți discutăm alternativele în PNL

Cîțu, despre demisia lui Orban de la Camera Deputaților: Marți discutăm alternativele în PNL
Președintele PNL Florin Cîțu a luat act de demisia lui Ludovic Orban din fruntea Camerei Deputaților și a anunțat că liderii liberali vor decide ce strategie va urma partidul. Ludovic Orban și-a trimis, luni,...

Rareș Bogdan îl ironizează pe fostul lider al formațiunii, Ludovic Orban

Rareș Bogdan îl ironizează pe fostul lider al formațiunii, Ludovic Orban
Prim-vicepreședintele PNL Rareș Bogdan îl ironizează la RFI pe fostul lider al formațiunii, Ludovic Orban, după ce acesta a spus că parteneriatul său cu Klaus Iohannis s-a încheiat: „Nu știam că au o...

AUR îl invită pe premierul Florin Cîțu la negocieri în Piața Universității

AUR îl invită pe premierul Florin Cîțu la negocieri în Piața Universității
AUR vrea să discute cu premierul Florin Cîțu despre susținerea Guvernului. Negocierile pot avea loc în Piața Universității, în timpul unui miting antiguvernamental, anunță reprezentanții AUR. Intâlnirea...

Rata de infectare în Capitala a ajuns la 4,95

Rata de infectare în Capitala a ajuns la 4,95
DSP Bucureşti a anunţat, luni, creşterea ratei de incidenţă a infectărilor cu coronavirus în Capitală. Incidența calculată la 14 zile a ajuns la la 4,95, potrivit datelor publicate de Direcția de Sănătate...

Situație critică la Spitalul Craiova. Doi pacienți COVID-19 au murit în așteptarea unui loc la ATI

Situație critică la Spitalul Craiova. Doi pacienți COVID-19 au murit în așteptarea unui loc la ATI
Situație critică la Spitalul Clinic Județean de Urgență din Craiova. Doi pacienți au murit în noaptea de duminică spre luni, în izolatorul unității medicale, acolo unde așteptau un loc la...

Ludovic Orban și-a ținut promisiunea. Ce se va întâmpla în continuare

Ludovic Orban și-a ținut promisiunea. Ce se va întâmpla în continuare
După ce a pierdut președinția PNL la alegerile care s-au desfășurat, sâmbătă, la Romexpo, Ludovc Orban și-a depus demisia din funcția de președinte al Camerei Deputaților.  Cererea a fost înaintată...

Crește rapid numărul localităților cu rată de infectare peste 6 la mie. Care este cel mai afectat județ

Crește rapid numărul localităților cu rată de infectare peste 6 la mie. Care este cel mai afectat județ
Rata de infectare în 13 localităţi din judeţul Ilfov a trecut, luni, de 6 cazuri la mia de locuitori. Duminică erau 9 localităţi cu incidență mai mare de 6 cazuri la mia de locuitori. Este vorba despre Afuma

Marti începe vaccinarea anti-COVID cu doza a treia. Cine va avea prioritate

Marti începe vaccinarea anti-COVID cu doza a treia. Cine va avea prioritate
Vaccinarea anti-COVID cu a treia doză va începe pe 28 septembrie. Singura condiție pentru a beneficia de noua etapă a tratamentului este ca de la precedenta imunizare să fi trecut cel puțin 6...

Atentie soferi! Cod Galben de ceață in mai multe zone ale tarii

Atentie soferi! Cod Galben de ceață in mai multe zone ale tarii
Administraţia Naţională de Meteorologie (ANM) a emis, luni, două atenționări nowcasting Cod galben de ceață, valabile în județele Cluj, Sălaj, Bistriţa-Năsăud, Brașov și Harghita.   Potrivit...

Cutremur puternic, în Grecia

Cutremur puternic, în Grecia
Un cutremur puternic a avut loc, luni dimineaţă, în insula Creta din Grecia, anunţă Centrul Seismologic Mediteranean European (EMSC). Institutul Geodinamic spune ca este vorba de un seim cu o...

Situație incredibilă în Vaslui. O femeie moartă în condiții suspecte, încuiată în casă de poliție

Situație incredibilă în Vaslui. O femeie moartă în condiții suspecte, încuiată în casă de poliție
O familie din Vaslui a trecut printr-o drama de neimaginat, după ce o femeie gasita moartă a fost încuiată de polițiști în propria locuință. Oamenii legii au sigilat camera unde a decedat aceasta , pentru c...

Ciolacu i-a felicitat pe social-democraţii germani pentru victoria la alegerile parlamentare federal

Ciolacu i-a felicitat pe social-democraţii germani pentru victoria la alegerile parlamentare federal
Preşedintele PSD, Marcel Ciolacu, i-a felicitat, luni, pe social-democraţii germani pentru victoria la alegerile parlamentare federale. El a adăugat că faptul că alegătorii celui mai puternic stat european...

PSD amenință PNL. Ce se va întâmpla cu executivul condus de Florin Cîțu

PSD amenință PNL. Ce se va întâmpla cu executivul condus de Florin Cîțu
Senatorul PSD Vasile Dîncu spune că partidul din care face parte nu va susține un guvern minoritar alcătuit din PNL. Totodată, el precizează că social-democrații au anunțat deja că un executiv condus de...

Prognoza METEO pe o lună, actualizată. Cum va fi vremea în luna octombrie

Prognoza METEO pe o lună, actualizată. Cum va fi vremea în luna octombrie
Administrația Națională de Meteorologie a emis prognoza meteo pe o lună. Află, din materialul următor, cum va fi vremea, în fiecare regiune a țării, în intervalul 27 septembrie - 25 octombrie...
Serviciul de email marketing furnizat de