Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri!
Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a anunţat că Institutul Cantacuzino a finalizat producţia de vaccin antigripal, însă pentru aceste doze nu există un studiu clinic de la Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM).
“Avem o problemă cu faptul că între Institutul Cantacuzino şi ANM nu a fost o legătură de colaborare foarte explicită, în sensul în care ANM a fost în fiecare fază de fabricaţie prezentă cu acreditare, pe fiecare bucăţică în parte, nespunându-i institutului, dar şi institutul având o problemă că la finalizarea producţiei este obligatorie efectuarea studiului clinic. Când au terminat producţia şi s-au dus la ANM, au spus: staţi o clipă, că voi nu aveţi studiul clinic. Deocamdată, producţia este gata. Încercăm să facem acest studiu (...), astfel încât până la sfârşitul lunii să punem vaccinul pe piaţă”, a explicat demnitarul.
Ministrul Nicolăescu a susţinut că a “rugat” părţile responsabile să fie scurtată perioada de studiu clinic pentru vaccinul antigripal de la Institutul Cantacuzino.
“Noi am rugat, fără să facă derogare de la lege, de la calitate, i-am rugat să vadă dacă pot scurta perioada de studiu clinic. Aşteptăm săptămâna viitoare un răspuns al unei comisii pe care am numit-o prin ordin să facă o asemenea analiză', a mai arătat ministrul.
El a adăugat că, deocamdată, există suficient vaccin antigripal şi că nu este nevoie de intensificarea campaniei de vaccinare, întrucât România nu are în prezent risc de gripă.
