x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Ordin comun MS și CNAS pentru protocol terapeutic. Medicii pot prescrie produse biosimilare

0
07 Mai 2021 - 11:03
Ordin comun MS și CNAS pentru protocol terapeutic. Medicii pot prescrie produse biosimilare

Ministerul Sănătății și Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au emis un ordin comun pentru aprobarea protocoalelor terapeutice necesare prescrierii de medicamente compensate, introducând recomandarea de inițiere sau schimbare a produselor biologice de referință cu medicamente biosimilare.

Prin noile prevederi ale ordinului comun publicat joi în Monitorul Oficial se prevede că, pentru inițierea tratamentului specific unei afecțiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile comunitare, medicii pot opta pentru prescrierea unui produs biosimilar.

Totodată, pentru continuarea tratamentului specific pentru care, la momentul prescrierii, există atât produsul biologic de referinţă, cât și produsul biosimilar, se recomandă schimbarea produsului original cu un biosimilar al acestuia.

„La iniţierea sau schimbarea tratamentului cu un medicament biosimilar, medicul curant va prezenta pacientului cea mai bună opţiune pentru acesta și va prescrie medicamentul biosimilar numai după obținerea consimțământului informat al pacientului. Aceste prevederi au scopul de a extinde accesul la opțiuni terapeutice și nu obligă medicii să prescrie un anumit tip de medicament”, transmite, vineri, Ministerul Sănătății..

„Produsele biosimilare sunt certificate prin studii care indică faptul că au aceleaşi efecte cu produsele biologice de referinţă și nu există diferenţe semnificative clinic între cele două în ceea ce priveşte siguranţa, calitatea şi eficacitatea. Prin utilizarea medicamentelor biosimilare creștem accesul pacienților la tratamentul de care au nevoie. Prin această abordare, statul poate să trateze mai mulți pacienți cu aceleași fonduri și creștem numărul de medicamente disponibile, fără a afecta eficacitatea tratamentului”, a declarat ministrul Sănătății, Ioana Mihăilă.

„Măsuri asemănătoare de adopție a medicamentelor biosimilare în terapia recomandată de către medicii prescriptori au fost luate de majoritatea statelor Uniunii Europene, în vederea eficientizării fondurilor disponibile alocate sănătății care să permită un acces mai amplu al pacienților la tratamentul necesar. CNAS va continua și intensifica dialogul cu toți partenerii instituționali pentru identificarea celor mai potrivite soluții, inclusiv din experiența altor țări europene, care să crească accesul pacienților la tratamente sigure și eficiente și să îmbunătățească permanent eficiența utilizării Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate”, a declarat președintele CNAS, Adrian Gheorghe.

Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), medicamentele biologice conțin substanțe active provenite dintr-o sursă biologică, de exemplu din celule sau organisme vii. Medicamentele biologice au o utilizare bine stabilită în practica clinică, fiind în multe cazuri indispensabile pentru tratamentul unor afecțiuni grave și cronice, precum diabetul sau diferitele tipuri de boli autoimune și de cancer. Un medicament biosimilar este un medicament înalt similar cu un alt medicament biologic deja comercializat în UE (cunoscut ca „medicament biologic de referință”). Companiile pot primi aprobarea de punere pe piață a medicamentelor biosimilare după expirarea perioadei de protecție pe piață a medicamentului de referință (aproximativ 10 ani). Deoarece medicamentele biosimilare sunt un tip de medicamente biologice li se aplică toate caracteristicile relevante ale medicamentelor biologice. Având în vedere variabilitatea naturală a sursei biologice și faptul că fiecare producător aplică un proces de fabricație diferit, pot apărea diferențe minore între medicamentul biosimilar și medicamentul său de referință. Medicamentele biosimilare sunt aprobate în conformitate cu aceleași standarde de calitate farmaceutică, siguranță și eficacitate aplicate tuturor medicamentelor biologice aprobate în UE, arată MS.

(sursa: Mediafax)

Citeşte mai multe despre:   produse biosimilare

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Moscova intră în vacanţă. Concediu forţat pentru angajaţii din domeniile neesenţiale

Moscova intră în vacanţă. Concediu forţat pentru angajaţii din domeniile neesenţiale
Primarul Moscovei, Serghei Sobyanin, a anunţat sâmbătă o săptămână „nelucrătoare” în capitala Rusiei, angajaţii din domeniile neesenţiale fiind rugaţi să rămână acasă, deoarece cazurile Covid-19 au...

Explozie puternică a unei conducte de gaz în China. Bilanţ provizoriu: 11 morţi şi 35 de răniţi grav

Explozie puternică a unei conducte de gaz în China. Bilanţ provizoriu: 11 morţi şi 35 de răniţi grav
Cel puţin 11 persoane au fost ucise duminică într-o explozie masivă a unei conducete de gaz în centrul Chinei, a informat presa chineză de stat. Explozia a avut loc în jurul orei 6:30, ora locală, în Shiyan,...

Avertismentul lui Boris Johnson: răspândirea variantei Delta în Marea Britanie este îngrijorătoare

Avertismentul lui Boris Johnson: răspândirea variantei Delta în Marea Britanie este îngrijorătoare
Premierul britanic Boris Johnson a avertizat că răspândirea în Marea Britanie a variantei Delta a coronavirusului, care a apărut iniţial în India, este „de mare îngrijorare”, de aceea ridicarea ultimelor rest...

Putin vrea ca summitul cu Biden să ajute la stabilirea unui dialog direct

Putin vrea ca summitul cu Biden să ajute la stabilirea unui dialog direct
Vladimir Putin a declarat că aşteaptă de la summitul pe care îl va avea săptămâna viitoare cu omologul său american Joe Biden să ajute la instituirea unui dialog între cele două state şi să restabilească...

Macron şi Johnson au avut o dispută la G7 pe marginea geografiei post-Brexit a Regatului Unit

Macron şi Johnson au avut o dispută la G7 pe marginea geografiei post-Brexit a Regatului Unit
Emmanuel Macron a avut o dispută cu prim-ministrul britanic Boris Johnson cu privire la geografia post-Brexit a Regatului Unit în timpul discuţiei pe care au avut-o, cu ocazia summitului G7 din Cornwall, despre...

Aproximativ 10.000 de bucureșteni au vizitat Primăria Capitalei și muzeele municipalității

Aproximativ 10.000 de bucureșteni au vizitat Primăria Capitalei și muzeele municipalității
Aproximativ 10.000 de bucureșteni au vizitat Primăria Capitalei și muzeele din București, în Noaptea Europeană a Muzeelor. Primăria Capitalei rămâne deschisă publicului încă o săptămână. Potrivit unui...

Cod roșu de vijelii și grindină în Ilfov, Prahova și Dâmbovița

Cod roșu de vijelii și grindină în Ilfov, Prahova și Dâmbovița
Meteorologii au emis, duminică, o avertizare cod roșu de vijelii, grindină și ploi torențiale, valabilă în localități din județele Ilfov, Prahova și Dâmbovița. Potrivit ANM, codul roșu se manifestă...

Oprirea reactorului 2 al centralei de la Cernavodă se prelungește

Oprirea reactorului 2 al centralei de la Cernavodă se prelungește
Nuclearelectrica anunţă că oprirea reactorului 2 al centralei de la Cernavodă se extinde, pentru remedierea unor probleme la sistemul electric. SN Nuclearelectrica SA anunţă extinderea duratei programului de...

Primarul Moscovei organizează o loterie având drept premiu un autoturism pentru a încuraja vaccinarea anti-COVID-19

Primarul Moscovei organizează o loterie având drept premiu un autoturism pentru a încuraja vaccinarea anti-COVID-19
Primarul Moscovei, Serghei Sobianin, a anunţat duminică organizarea unei loterii având drept miză câştigarea unui autoturism pentru a încuraja astfel cetăţenii capitalei Rusiei să se vaccineze împotriva...

Toată ţara rămâne în scenariul verde. Cea mai mare incidenţă în Prahova şi Alba

Toată ţara rămâne în scenariul verde. Cea mai mare incidenţă în Prahova şi Alba
Toate judeţele şi municipiul Bucureşti rămân în scenariul verde din punct de vedere al infectărilor cu noul coronavirus, cea mai mare incidenţă la mia de locuitori fiind în judeţele Prahova - 0,25 şi în...

Aproape un milion de doze de vaccin de la Pfizer ajung luni și marți în România

Aproape un milion de doze de vaccin de la Pfizer ajung luni și marți în România
Aproape un milion de doze de vaccin produse de compania Pfizer / BioNTech ajung luni și marți în România, potrivit Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea (CNCAV). Potrivit CNCAV,...

Administraţia Deltei vrea limitarea numărului bărcilor din rezervaţie

Administraţia Deltei vrea limitarea numărului bărcilor din rezervaţie
Administraţia Rezervaţiei Biosferei Delta Dunării (ARBDD) doreşte să limiteze numărul ambarcaţiunilor care efectuează activităţi de transport în rezervaţie, pentru a proteja habitatele naturale de efectele...

Liderii G7 se pun de acord asupra unei abordări mai dure faţă de China

Liderii G7 se pun de acord asupra unei abordări mai dure faţă de China
Grupul G7, al celor mai industrializate şapte state, a convenit duminică, în ultima zi a summitului din Cornwall, sudul Angliei, asupra unei abordări mai dure în relaţia cu China, transmite dpa. În pasajul...

Nicuşor Dan: Programul de vizitare al Primăriei Capitalei, prelungit cu o săptămână

Nicuşor Dan: Programul de vizitare al Primăriei Capitalei, prelungit cu o săptămână
Primarul Capitalei, Nicuşor Dan, anunţat pe pagina sa de Facebook, că programul de vizitare a clădirii municipalităţii va fi prelungit cu o săptămână, după ce, de Noaptea Europeană a Muzeelor, aproape...

Vaccinarea cu AstraZeneca ar trebui evitată şi la persoanele de peste 60 de ani

Vaccinarea cu AstraZeneca ar trebui evitată şi la persoanele de peste 60 de ani
Ţările ar trebui să evite de asemenea administrarea vaccinului anti-COVID-19 de la AstraZeneca la persoanele de peste 60 de ani, a declarat duminică Marco Cavaleri, coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din...
Serviciul de email marketing furnizat de