x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Medicamente interzise, la vânzare în farmacii

0
Autor: Monica Cosac 20 Aug 2015 - 13:07
Medicamente interzise,  la vânzare în farmacii
Zeci de medicamente pentru boli psihice, cardiovasculare şi neurologice au fost oprite de la vânzare în România, în iulie, după ce Comisia Europeană a decis suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă, din cauza unor nereguli la studiile clinice. Cu toate acestea, o parte dintre pastilele interzise de CE se găsesc în continuare în farmaciile româneşti.

Comisia Europeană (CE) a decis, pe 16 iulie, să suspende autorizaţiile de comercializare a 700 din cele 1.000 de medica­mente generice testate într-un laborator indian al companiei GVK Bios­ciences. Decizia a venit după ce au fost descope­rite informaţii incorecte în studiile clinice nece­sare obținerii autoriza­ției de comercializare a medicamentelor. Potrivit legislaţiei europene, statele membre trebuie să implementeze decizia CE în 30 de zile, iar autorităţile române au comunicat, pe 29 iulie, suspen­darea a 40 de produse.

Deşi au trecut trei săptămâni de la notificarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), puţini farmacişti ştiu că medicamentele au fost suspendate de la vânzare şi doar unul singur dintre cei întrebaţi de noi a confirmat retragerea unor produse, „majoritatea de la Dr. Reddy's”. „Da, am fost informaţi de Colegiul Farmaciştilor, care a primit informarea de la ANM. La noi nu a fost cazul, pentru că nu le-am avut pe stoc”, ne-a spus o altă farmacistă.

În alte patru farmacii însă, persoanele de la ghişeu nu aveau nici cea mai vagă idee despre ce este vorba. „Ar fi bine să fim şi noi informaţi, dar sunt ţinute cam ascunse aceste lucruri. Aflăm doar dacă ne informăm noi. De obicei, ni se cer retur unele medicamente, dar nu ni se spune de ce sau că ar fi o problemă cu un anumit lot. În ultima perioadă nu au fost retururi”, ne mărturiseşte o tânără farmacistă dintr-un lanţ cu intensă promovare pe tv. Mai mult, în unele dintre unită­ţile vizitate de noi, dar şi pe stocul unei farmacii online, am găsit câteva dintre pastilele interzise la vânzare.
Retragerea, fără termen limită

Din momentul notificării, fiecare companie care deţine autorizaţia de punere pe piaţă a pastilelor din listă trebuie să înceapă imediat retragerea acestora; „informează distribuitorii cu care are contract, iar aceştia, la rândul lor, farmaciile”, spune purtătorul de cuvânt al ANM, Anca Crupariu. Pe de altă parte, aceasta susţine că este un proces de durată şi, în plus, nici „nu există un timp maxim pentru retragerea medica­mentelor, pentru că ar fi existat tendinţa ca fiecare să amâne cât mai mult”. În România, ANMDM a decis suspendarea autorizaţiilor pentru 40 de medicamente: Savandra, Forexo 200, Desloratadina Alvogen, Levetiracetam Dr. Reddy’s și Telmisartan Dr. Reddy's 40, Esome­prazol Mylan, Donepezil Mylan, Repaglinida Generics, Candesartan Mylan, Rizatriptan Mylan, Apstar, Desloratadine Labormed, Trimetazidina, Trimeluzine Limited, Enttanida 200, Desloratadina
Teva si Irbesartan Torrent. Alte cinci medicamente, aflate iniţial pe „lista neagră” , au primit undă verde la comercializare. „CE a decis menţinerea autorizaţiilor de punere pe piaţă, datorită faptului că au fost furnizate date de bioechivalenţă adecvate şi suficiente care au demonstrat un raport benefi­ciu-risc pozitiv”, ne-a explicat Odeta Login, director medical Sun Pharma.

„Procedura este clară: fiecare deţinător trebuie să transmită ANMDM lista seriilor şi cantităţile aduse din fiecare medicament, dovada că a informat distribuitorii cu privire la decizia de retragere de pe piaţă, să estimeze data finală pentru retragere şi, după ce s-a finalizat proce­sul, se trimite la ANMDM o situaţie a cantităţi­lor de medicamente retrase din teritoriu, precum şi procesul-verbal de distrugere a celor retrase. Retragerea începe imediat şi se cere farmaciei dovada că a primit informarea. În caz contrar, poate fi sancţionat distribuitorul”, Anca Crupariu, șef Departament politici şi strategii ANM.


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Accident GRAV în județul Teleorman. Patru persoane rănite în urma impactului între două maşini

Accident GRAV în județul Teleorman. Patru persoane rănite în urma impactului între două maşini
Patru persoane au fost rănite, marţi, după impactul dintre două maşini, în zona localităţii Izlaz, judeţul Teleroman, scrie Mediafax Potrivit ISU Teleorman, accidentul rutier s-a produs între două...

88 de angajați de la Spitalul Județean din Galați, confirmați cu COVID-19

88 de angajați de la Spitalul Județean din Galați, confirmați cu COVID-19
Un număr de 88 de angajați ai Spitalului Județean de Urgență „Sf. Andrei” din Galați sunt infectați cu COVID-19, au anunțat, marți, reprezentanții unității medicale. Astfel, este vorba de 11 medici,...

MAE: Caz de COVID-19 la Secția Consulară a Ambasadei României la Chișinău

MAE: Caz de COVID-19 la Secția Consulară a Ambasadei României la Chișinău
Secția Consulară a Ambasadei României la Chișinău a fost suspendată o zi pentru măsuri sanitare și de protecție, după apariția unui caz de infectare cu SARS-CoV-2, anunță Ministerul Afacerilor externe. Activ...

Focar de Covid 19 la Serviciul de Ambulanță din Galați. 14 persoane sunt infectate

Focar de Covid 19 la Serviciul de Ambulanță din Galați. 14 persoane sunt infectate
Un focar de Covid 19 a apărut la Serviciul Județean de Ambulanță din Galați. 14 salariați ai instituției s-au infectat cu virusul SARS CoV-2 și au fost trimiși în izolare la domiciliu. Pentru a face față...

Cristoiu: Demisia lui Marcel Ciolacu este de fapt o diversiune pusă la cale cu PNL

Cristoiu: Demisia lui Marcel Ciolacu este de fapt o diversiune pusă la cale cu PNL
Ion Cristoiu susțin că demisia lui Marcel Ciolacu din Parlament, gest prin care vrea să arate că renunţă la pensia specială,este de fapt o diversiune pusă la cale cu PNL pentru a contracara iniţiativa...

Rafila: Nu se poate pune problema că vaccinurile vor produce efecte adverse

Rafila: Nu se poate pune problema că vaccinurile vor produce efecte adverse
Orice vaccin trece printr-un proces de studii clinice, după care trece printr-un proces de autorizare și nu se poate pune problema că aceste vaccinuri vor produce efecte adverse care să pună în pericol sănătatea...

Primăria Municipiului București a lansat licitația pentru reabilitarea rețelei de canalizare în zonele Cotroceni, Regina Maria și Tineretului

Primăria Municipiului București a lansat licitația pentru reabilitarea rețelei de canalizare în zonele Cotroceni, Regina Maria și Tineretului
Primăria Municipiului București a lansat licitația pentru lucrări în vederea reabilitării/ înlocuirii rețelei de canalizare în zonele Cotroceni, Regina Maria și Tineretului. Lucrările fac parte din...

Moarte suspectă la Brașov. Femeie violată și ucisă pe o scară de bloc

Moarte suspectă la Brașov. Femeie violată și ucisă pe o scară de bloc
O femeie de 65 de ani fost găsită moartă pe scara unui imobil din localitatea Săcele, județul Brașov. Polițiștii au deschis în acest caz un dosar penal penal pentru omor, după ce, în urma autopsiei, s-a...

Tăriceanu, despre tichetele sociale pentru masa caldă: Propagandiștii lui Orban au venit cu un praf în ochii pensionarilor, sperând să mai păcălească niște votanți

Tăriceanu, despre tichetele sociale pentru masa caldă: Propagandiștii lui Orban au venit cu un praf în ochii pensionarilor, sperând să mai păcălească niște votanți
Călin Popescu Tăriceanu afirmă că oferirea tichetelor sociale pentru masa caldă reprezintă doar o modalitate de a păcăli electoratul înaintea alegerilor parlamentare, după ce a fost refuzată mărirea...

Clotilde Armand: Voi continua lupta mea pentru eliminarea pensiilor speciale ale aleșilor locali

Clotilde Armand: Voi continua lupta mea pentru eliminarea pensiilor speciale ale aleșilor locali
Primarul Sectorului 1 al Capitalei, Clotilde Armand, transmite, marți, că va continua să lupte pentru eliminarea pensiilor speciale ale primarilor, viceprimarilor, preşedinţilor şi vicepreşedinţilor de Consilii...

Ce condiție pune Ciolacu pentru convocarea Birourile Permanente Reunite pentru eliminarea pensiilor speciale

Ce condiție pune Ciolacu pentru convocarea Birourile Permanente Reunite pentru eliminarea pensiilor speciale
Președintele Camerei Deputaților, social-democratul Marcel Ciolacu, anunță, marți, că va convoca de îndată Birourile Permanente Reunite pentru eliminarea pensiilor speciale ale parlamentarilor, cu condiția ca...

Focar de COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Galați

Focar de COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Galați
27 de cadre medicale din trei secţii ale Spitalului Judeţean de Urgenţă "Sf. Andrei" din Galaţi au fost testate pozitiv, a declarat, marţi, directorul unităţii medicale Alina Valentina Dobrea. Potrivit...

Capitala depăşeşte 60.000 de cazuri de infectări cu SARS-CoV-2

Capitala depăşeşte 60.000 de cazuri de infectări cu SARS-CoV-2
Cele mai multe cazuri de infectare cu SARS-CoV-2 s-au înregistrat, până în prezent, în Bucureşti - 60.859 şi în judeţele Cluj - 19.474, Iaşi - 18.086, Timiş - 17.587, Prahova - 17.410, Braşov - 17.312,...

Blue Air introduce zboruri zilnice București - Londra Heathrow, din 1 decembrie

Blue Air introduce zboruri zilnice București - Londra Heathrow, din 1 decembrie
Compania Blue Air anunță că, din 1 decembrie, va introduce zboruri zilnice pe ruta București - Londra Heathrow, ca urmare a cererii crescute, scrie Mediafax „Pentru a satisface cererea în creștere pentru...

Un bebeluș din Mureș a murit după ce a fost confirmat cu COVID-19

Un bebeluș din Mureș a murit după ce a fost confirmat cu COVID-19
Un bebeluș din județul Mureș care avea mai multe comorbidități a murit, după ce a fost confirmat cu noul coronavirus, scrie Mediafax. Potrivit Grupului de Comunicare Strategică, unul dintre decesele anunțate...
Serviciul de email marketing furnizat de