x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Medicamente interzise, la vânzare în farmacii

0
Autor: Monica Cosac 20 Aug 2015 - 13:07
Medicamente interzise,  la vânzare în farmacii
Zeci de medicamente pentru boli psihice, cardiovasculare şi neurologice au fost oprite de la vânzare în România, în iulie, după ce Comisia Europeană a decis suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă, din cauza unor nereguli la studiile clinice. Cu toate acestea, o parte dintre pastilele interzise de CE se găsesc în continuare în farmaciile româneşti.

Comisia Europeană (CE) a decis, pe 16 iulie, să suspende autorizaţiile de comercializare a 700 din cele 1.000 de medica­mente generice testate într-un laborator indian al companiei GVK Bios­ciences. Decizia a venit după ce au fost descope­rite informaţii incorecte în studiile clinice nece­sare obținerii autoriza­ției de comercializare a medicamentelor. Potrivit legislaţiei europene, statele membre trebuie să implementeze decizia CE în 30 de zile, iar autorităţile române au comunicat, pe 29 iulie, suspen­darea a 40 de produse.

Deşi au trecut trei săptămâni de la notificarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), puţini farmacişti ştiu că medicamentele au fost suspendate de la vânzare şi doar unul singur dintre cei întrebaţi de noi a confirmat retragerea unor produse, „majoritatea de la Dr. Reddy's”. „Da, am fost informaţi de Colegiul Farmaciştilor, care a primit informarea de la ANM. La noi nu a fost cazul, pentru că nu le-am avut pe stoc”, ne-a spus o altă farmacistă.

În alte patru farmacii însă, persoanele de la ghişeu nu aveau nici cea mai vagă idee despre ce este vorba. „Ar fi bine să fim şi noi informaţi, dar sunt ţinute cam ascunse aceste lucruri. Aflăm doar dacă ne informăm noi. De obicei, ni se cer retur unele medicamente, dar nu ni se spune de ce sau că ar fi o problemă cu un anumit lot. În ultima perioadă nu au fost retururi”, ne mărturiseşte o tânără farmacistă dintr-un lanţ cu intensă promovare pe tv. Mai mult, în unele dintre unită­ţile vizitate de noi, dar şi pe stocul unei farmacii online, am găsit câteva dintre pastilele interzise la vânzare.
Retragerea, fără termen limită

Din momentul notificării, fiecare companie care deţine autorizaţia de punere pe piaţă a pastilelor din listă trebuie să înceapă imediat retragerea acestora; „informează distribuitorii cu care are contract, iar aceştia, la rândul lor, farmaciile”, spune purtătorul de cuvânt al ANM, Anca Crupariu. Pe de altă parte, aceasta susţine că este un proces de durată şi, în plus, nici „nu există un timp maxim pentru retragerea medica­mentelor, pentru că ar fi existat tendinţa ca fiecare să amâne cât mai mult”. În România, ANMDM a decis suspendarea autorizaţiilor pentru 40 de medicamente: Savandra, Forexo 200, Desloratadina Alvogen, Levetiracetam Dr. Reddy’s și Telmisartan Dr. Reddy's 40, Esome­prazol Mylan, Donepezil Mylan, Repaglinida Generics, Candesartan Mylan, Rizatriptan Mylan, Apstar, Desloratadine Labormed, Trimetazidina, Trimeluzine Limited, Enttanida 200, Desloratadina
Teva si Irbesartan Torrent. Alte cinci medicamente, aflate iniţial pe „lista neagră” , au primit undă verde la comercializare. „CE a decis menţinerea autorizaţiilor de punere pe piaţă, datorită faptului că au fost furnizate date de bioechivalenţă adecvate şi suficiente care au demonstrat un raport benefi­ciu-risc pozitiv”, ne-a explicat Odeta Login, director medical Sun Pharma.

„Procedura este clară: fiecare deţinător trebuie să transmită ANMDM lista seriilor şi cantităţile aduse din fiecare medicament, dovada că a informat distribuitorii cu privire la decizia de retragere de pe piaţă, să estimeze data finală pentru retragere şi, după ce s-a finalizat proce­sul, se trimite la ANMDM o situaţie a cantităţi­lor de medicamente retrase din teritoriu, precum şi procesul-verbal de distrugere a celor retrase. Retragerea începe imediat şi se cere farmaciei dovada că a primit informarea. În caz contrar, poate fi sancţionat distribuitorul”, Anca Crupariu, șef Departament politici şi strategii ANM.


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

FOTO Klaus și Carmen Iohannis, în vizită la piramide

FOTO Klaus și Carmen Iohannis, în vizită la piramide
Galerie Foto Președintele Klaus Iohannis s-a aflat miercuri într-o vizită de stat în Republica Arabă Egipt, la invitația omologului său, președintele Abdel Fattah El-Sisi. Pe lângă întâlnirile oficiale, Klaus...

Sute de mii de locuinţe din SUA au rămas fără electricitate din cauza intemperiilor

Sute de mii de locuinţe din SUA au rămas fără electricitate din cauza intemperiilor
Sute de mii de locuinţe şi companii au rămas fără electricitate, în Statele Unite, din cauza intemperiilor produse în ultimele 24 de ore, anunţă surse din cadrul serviciilor de intervenţie. Conform postului ...

Cel mai mare spital din sud-est, dotat cu un aparat rar pentru fragmentarea pietrelor la rinichi

Cel mai mare spital din sud-est, dotat cu un aparat rar pentru fragmentarea pietrelor la rinichi
Un echipament ultraperformant pentru fragmentarea pietrelor la rinichi a fost achiziționat pentru Spitalul Județean din Galați. Este unul dintre puținele aparate din țară care sparge calculii renali cu ajutorul...

Șase oferte pentru două sectoare din autostrada Lugoj - Deva

Șase oferte pentru două sectoare din autostrada Lugoj - Deva
Șase companii sau asocieri de firme sunt interesate de proiectarea și realizarea a două sectoare din autostrada Lugoj-Deva, anunță CNAIR. Compania Națională de Administrare a Infrastructurii Rutiere anunță...

Recep Erdogan vrea să discute direct cu Joe Biden despre problema avioanelor F-35

Recep Erdogan vrea să discute direct cu Joe Biden despre problema avioanelor F-35
Preşedintele Turciei, Recep Tayyip Erdogan, va discuta cu omologul său din Statele Unite, Joseph Biden, cu ocazia unei întrevederi bilaterale, despre problema avioanelor de vânătoare F-35, informează agenţia...

Rusia îndeamnă ţările vecine cu Afganistanul să nu accepte trupe din SUA sau din alte ţări NATO

Rusia îndeamnă ţările vecine cu Afganistanul să nu accepte trupe din SUA sau din alte ţări NATO
Administraţia Vladimir Putin a îndemnat, miercuri, ţările vecine cu Afganistanul să nu accepte prezenţa trupelor din Statele Unite sau din alte ţări NATO după retragerea de pe teritoriul afgan, informează...

Arad: O fetiță și bunicii, atacați de cei doi câini Amstaff pe care îi creșteau din curte

Arad: O fetiță și bunicii, atacați de cei doi câini Amstaff pe care îi creșteau din curte
O fetiță și bunicii ei au fost răniți, miercuri, de cei doi câini Amstaff pe care îi au în gospodăria din Arad. Victimele au fost duse la spital, iar cele două animale au fost anesteziate și duse la...

Record la vaccinare: Aproape 151.000 de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

Record la vaccinare: Aproape 151.000 de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 de ore
Aproape 151.000 de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 de ore, au anunțat miercuri reprezentanții CNCAV. Dintre aceștia, peste 111.000 au făcut prima doză. Astfel, din cele 150.935 de persoane vaccinate în...

Ministerul Muncii: Vârsta de pensionare nu va fi majorată, iar stagiul complet de cotizare nu va fi modificat

Ministerul Muncii: Vârsta de pensionare nu va fi majorată, iar stagiul complet de cotizare nu va fi modificat
Proiectul legislativ de reformă a legii pensiilor nu va majora vârsta de pensionare şi nu va modifica durata actuală a stagiului complet de cotizare, se menţionează într-un comunicat al Ministerului Muncii şi...

Comisia Europeană propune revizuirea normelor bancare ale UE

Comisia Europeană propune revizuirea normelor bancare ale UE
Comisia Europeană a propus miercuri o revizuire a normelor bancare, astfel încât băncile din UE să devină mai reziliente la eventualele șocuri economice viitoare și să contribuie la redresarea Europei în urma...

Cîțu, după două zile cu record la vaccinare: Suntem pe drumul cel bun

Cîțu, după două zile cu record la vaccinare: Suntem pe drumul cel bun
Premierul interimar Florin Cîțu spune că România este pe drumul cel bun, după două zile cu record la vaccinare, cu peste 111.000 de de persoane vaccinate cu prima doză. Cîțu a vizitat, miercuri, două centre...

Liberalul Nazare, despre votul de la Senat: Campania de vaccinare nu trebuie dusă cu forța

Liberalul Nazare, despre votul de la Senat: Campania de vaccinare nu trebuie dusă cu forța
Senatorul PNL Alexandru Nazare a explicat de ce nu a votat pentru aprobarea proiectului privind introducerea certificatului de vaccinare în instituțiile din România. Campania de vaccinare trebuie dusă cu argumente,...

Mesajul unui medic: Suntem de aceeași parte a baricadei, de partea cealaltă a baricadei e moartea

Mesajul unui medic: Suntem de aceeași parte a baricadei, de partea cealaltă a baricadei e moartea
Medicul Lucrețiu Radu a transmis pe rețelele de socializare un mesaj tranșant pentru români în timpul pandemiei: suntem de aceeași parte a baricadei, de partea cealaltă a baricadei este moartea! Medicul...

Ciucă: Lista nominală a miniștrilor și programul de guvernare, până sâmbătă seara

Ciucă: Lista nominală a miniștrilor și programul de guvernare, până sâmbătă seara
Premierul desemnat Nicoale Ciucă spune că va depune lista nominală a miniștrilor și programul de guvernare până sâmbătă seara. Săptămâna viitoare Guvernul va intra în Parlament: „îmi voi juca șansa...

MAI, răspuns pentru PSD după Congresul PNL: Nu sunt elemente constitutive ale vreunei infracțiuni

MAI, răspuns pentru PSD după Congresul PNL: Nu sunt elemente constitutive ale vreunei infracțiuni
Ministerul Afacerilor Interne răspunde la sesizarea PSD referitoare la Congresul Partidului Național Liberal din 25 septembrie de la Romexpo: „nu a fost constatată întrunirea elementelor constitutive ale vreunei in...
Serviciul de email marketing furnizat de