x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Pericol public: medicament cu risc major de infarct, vândut în farmaciile din România

0
Autor: Robert Veress 04 Noi 2011 - 15:37
Pericol public: medicament cu risc major de infarct, vândut în farmaciile din România

Producatorul britanic de medicamente GlaxoSmithKline (GSK) a ajuns la un acord cu autoritatile americane, urmand a plati 3 miliarde de dolari, pentru a se pune capat investigatiilor si altor acuzatii legate de modul in care si-a promovat unele produse in SUA, precum si pentru nereguli legate de stabilirea pretului de referinta al medicamentelor, in vederea compensarii, informeaza Washington Post, citand Bloomberg.

Intre altele, amenda vizeaza medicamentul Avandia, destinat diabeticilor. Problema cu acest medicament este faptul ca majoreaza semnificativ riscul de infarct miocardic. Dupa cum se arata in acest reportaj difuzat anul trecut de CBS, cei de la GSK stiau din anul 1999 de acest neajuns si, totusi, au pastrat tacerea.

Rapoarte medicale au semnalat inca din prima jumatate a deceniului trecut faptul ca Avandia reprezinta un risc major pentru sanatate, iar noile clipuri de promovare GSK au consemnat recomandarea ca diabeticii cardiaci sa isi consulte medicul inainte de a lua pastilele respective. Un raport publicat in 2007 de New England Journal of Medicine si citat de CBS arata ca Avandia creste riscul de infarct miocardic cu 43%. Rapoarte ulterioare au concluzionat ca riscul este chiar mai mare, de 72%, inturcat diabeticii prezinta, oricum, risc semnificativ mai mare de a prezenta probleme cardiace, comparativ cu cei care nu sufera de aceasta maladie.

Urmare a confirmarii acestor rapoarte, Uniunea Europeana a decis interzicerea comercializarii Avandia, iar Statele Unite se pregatesc sa adopte o masura similara.

Cu toate acestea, Avandia inca se mai gaseste in farmacii din Romania. Nu se gaseste in toate lanturile de farmacii si nici in toate farmaciile anumitor lanturi, dar inca se gasesc stocuri suficiente. De pilda, nu se gaseste in farmaciile din Bucuresti ale lantului Sensiblu, dar se afla 'pe stoc' in farmacii din Alba Iulia, Ploiesti, Suceava, Targu Jiu si Timisoara. Verificarile au fost efectuate pe site-urile lanturilor de farmacii si telefonic.

Medicamentul este scump (99,44 lei un flacon) si, probabil, s-a luat decizia ca sa fie comercializat acest produs pana la epuizarea stocurilor, pentru a se limita pierderile. Ar fi o dovada de cinism, dar cinismul este o caracteristica a comertului, chiar si al celui cu medicamente.

Reprezentantii GSK Romania s-au declarat uluiti sa afle ca medicamentul se mai afla in farmaciile din Romania: 'Am solicitat distribuitorilor, inca de anul trecut, retragerea acestui produs din farmaciile romanesti. Procesul de retragere s-a incheiat anul acesta, in luna mai si am comunicat acest lucru Agentiei Nationale a Medicamentului', spun reprezentantii GSK.

Anca Crupariu, purtator de cuvant al Agentiei Nationale a Medicamentului a declarat ca, foarte probabil, medicamentul nu ar mai trebui sa fie in farmacii, dar nu a putut da un raspuns exact, neaflandu-se la birou.

Analistii Barclays se asteapta ca, in pofida aranjamentului din SUA, GSK sa fie nevoita sa mai achite daune cifrandu-se la peste 173 de milioane de euro anual, celor afectati de produsele sale. Foarte multi avocati, in special americani si britanici, au sesizat oportunitatea si ofera consiliere gratuita celor interesati de a da in judecata producatorul britanic de medicamente.

Andrew Witty, directorul executiv al GSK a declarat, citat de Bloomberg, ca 'In anii din urma, ne-am modificat fundamental procedurile pentru a fi in conformitate cu cerintele legale si pentru a ne asigura ca operam conform celor mai inalte standarde de integritate'.

Reprezentati ai companiei GSK: Distribuitorii sunt obligati de lege sa asigure retragerea de pe piata a produsului
"In cazul produselor pe baza de rosiglitazona am respectat decizia Agentiei Europene a Medicamentului de a suspenda produsele de pe piata, pentru ca pacientul si siguranta acestuia sunt prioritare pentru noi",, au declarat pentru Jurnalul National reprezentati ai companiei GSK in Romania.

"Prin urmare, am urmat procesul reglementat prin lege, un proces in care sunt prevazuti pasii pe care orice retragere de produs trebuie sa ii urmeze. Astfel, producatorul trimite distribuitorilor sai instructiuni clare referitoare la produsul implicat in retragere si le cere acestora retragerea din teritoriu. In acest punct, producatorul le cere distribuitorilor si semnarea unei declaratii din care sa reiasa ca ei au efectuat retragerea tuturor produselor solicitate. Acest lucru s-a intamplat si cu distribuitorii celor doua lanturi de farmacii mentionate de dumneavoastra. Mai departe, pe baza declaratiilor centralizate de la toti distribuitorii, producatorul informeaza ANMDM asupra rezultatelor finale ale retragerii produsului, ceea ce noi am facut in prima parte a acestui an.

Prin urmare, potrivit legislatiei in vigoare, distribuitorii sunt obligati sa asigure retragerea de pe piata a tuturor cantitatilor existente, acestia fiind responsabili de implementarea si aplicarea procedurii de retragere de pe piata la cererea producatorului. (Retragerea s-a facut conform Legii 95/2006 - Titlul XVII, Medicamentul, Regimul de retragere la nivel DAPP, distribuitori, farmacii).

In plus, in cazul acestor produse am facut toate demersurile pentru a-i informa pe medici si farmacisti despre decizie si despre pasii urmatori. Astfel, un numar de peste 20.000 de cadre medicale (medici si farmacisti) au fost informati despre suspendarea produselor", au explicat procedurile reprezentantii GSK.


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

RO Vaccinare: Românii cu vârsta între 60 și 69 de ani, campioni la vaccinare. La polul opus, tinerii

RO Vaccinare: Românii cu vârsta între 60 și 69 de ani, campioni la vaccinare. La polul opus, tinerii
Peste 850.000 de români cu vârsta cuprinsă între 60 și 69 de ani s-au vaccinat anti-COVID 19. Este categoria care are cei mai mulți români imunizați. La polul opus sunt tinerii, dar și persoanele care au peste...

Orban: Vom solicita revocarea Avocatului Poporului

Orban: Vom solicita revocarea Avocatului Poporului
Ludovic Orban, Preşedintele Camerei Deputaţilor, a declarat marţi că, în urma respingerii rapoartelor de activitate ale Avocatului Poporului pe ultimii trei ani, se va cere revocarea Renatei Weber de la conducerea...

Orban: Alocaţiile pentru copii vor creşte de la 1 ianuarie 2022 cu 20%, plus indexarea cu rata inflaţiei

Orban: Alocaţiile pentru copii vor creşte de la 1 ianuarie 2022 cu 20%, plus indexarea cu rata inflaţiei
Alocaţiile pentru copii vor creşte de la 1 ianuarie 2022 cu 20%, plus indexarea curentă cu rata inflaţiei, a anunțat, marţi, preşedintele Camerei Deputaţilor, Ludovic Orban. "Alocaţiile vor creşte de...

Orban: M-a invitat primarul general la meci și am stat pe locul care mi-a fost alocat

Orban: M-a invitat primarul general la meci și am stat pe locul care mi-a fost alocat
Ludovic Orban a declarat că a fost invitat de primarul general al Capitalei la meci și a stat pe locul care i-a fost alocat, la meciul Austria – Macedonia de Nord. „Am fost invitat de primarul general al...

Peste 32.000 de români vaccinați în ultimele 24 de ore

Peste 32.000 de români vaccinați în ultimele 24 de ore
Peste 32.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, conform statisticii realizate de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19.   32.325 de...

Parlamentul respinge raportul de activitate al CNA

Parlamentul respinge raportul de activitate al CNA
Raportul de activitate al Consiliului Național al Audiovizualului pe anul 2020 a fost respins, marți, în plenul reunit al celor două camere ale Parlamentului. Raportul de activitate al Consiliului Național al...

Măsuri împotriva urșilor la Brașov: Fără acces la gunoaie, monitorizare și alimentare în pădure

Măsuri împotriva urșilor la Brașov: Fără acces la gunoaie, monitorizare și alimentare în pădure
Autoritățile brașovene încearcă să realizeze o strategie privind îndepărtarea urșilor din orașul Brașov. Printre măsurile avute în vedere sunt restricționarea accesului la platformele de deșuri,...

postBrexit: Marea Britanie a încheiat un acord comercial cu Australia

postBrexit: Marea Britanie a încheiat un acord comercial cu Australia
După ieșirea din UE, Marea Britanie a încheiat un acord comercial cu Australia, după ce înainte a parafat acorduri cu Norvegia și Japonia, și se mai află în tratative cu alte state, scrie AFP. Acordul de...

Parlamentul respinge rapoartele de activitate ale Avocatului Poporului

Parlamentul respinge rapoartele de activitate ale Avocatului Poporului
Rapoartele Avocatului Poporului din perioada 2018-2020 au fost respinse în plenul reunit al celor două camere ale Parlamentului. Parlamentarii PSD și AUR au susținut că rapoartele nu se votează, ci trebuie doar...

Ministrul Bode, supărat pe UEFA: Nu-i corect modul în care a tratat Generația de Aur și Guvernul

Ministrul Bode, supărat pe UEFA: Nu-i corect modul în care a tratat Generația de Aur și Guvernul
Ministrul de Interne, Lucian Bode, este nemulțumit de modul în care UEFA a distribuit biletele la meciul Austria-Macedonia de Nord din cadrul Campionatului European de Fotbal. „Mi s-a părut incorect modul în care...

Bode: Modalitatea în care polițiștii au intervenit la Buzău lasă de dorit

Bode: Modalitatea în care polițiștii au intervenit la Buzău lasă de dorit
Modalitatea în care primul echipaj de poliție a intervenit la cazul în care un activist a fost bătut, la Buzău, de trei indivizi, de față cu polițiștii lasă de dorit, a declarat, marți, ministrul de Interne,...

Ciolacu: PNL și USR-PLUS au fraudat grosolan votul pentru a-l salva pe ministrul Zero

Ciolacu: PNL și USR-PLUS au fraudat grosolan votul pentru a-l salva pe ministrul Zero
Liderul PSD, Marcel Ciolacu, acuză PNL și USR-PLUS că au fraudat grosolan votul la moțiunea simplă pentru a-l salva pe „ministrul Zero Ghinea”: „Sunt capabili să inventeze voturi pe tabletă pentru a ține...

Bode, despre cazul Arad: Structurile sunt în contact cu parteneri externi pentru portofoliu de autori

Bode, despre cazul Arad: Structurile sunt în contact cu parteneri externi pentru portofoliu de autori
Ministrul de Interne, Lucian Bode, a transmis, marți, că toate structurile care lucrează la cazul asasinatului de la Arad, în care a murit omul de afaceri Ioan Crișan, sunt în contact cu partenerii externi pe...

Crimă urmată de sinucidere în Capitală: Bărbatul care și-a omorât iubita s-a spânzurat

Crimă urmată de sinucidere în Capitală: Bărbatul care și-a omorât iubita s-a spânzurat
UPDATE: Bărbatul care și-a ucis în bătaie iubita, în vârstă de 23 de ani, a fost găsit și el decedat. Primele informații sunt că s-a sinucis. Surse judiciare au declarat, pentru MEDIAFAX, că bărbatul s-a...

Omul de afaceri Alexander Adamescu acuzat de corupție. Acesta se află în Marea Britanie

Omul de afaceri Alexander Adamescu acuzat de corupție. Acesta se află în Marea Britanie
Omul de afaceri român Alexander Adamescu a fost trimis în judecată de DNA pentru dare de mită. Acesta este acuzat că a dat mai multe sume de bani unor judecători de la TMB în 2013, cu scopul de a ob...
Serviciul de email marketing furnizat de