x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Accesul la tratamente inovatoare, blocat în sertarele AMN. Uciși de lenea Agenției Medicamentului

0
Autor: Monica Cosac 16 Mar 2018 - 12:30
Accesul la tratamente inovatoare, blocat în sertarele AMN. Uciși de lenea Agenției Medicamentului

Pacienţii cu mielom multiplu - o formă rară de cancer al sângelui, care afectează măduva osoasă - cer autorităţilor introducerea pe lista medicamentelor compensate a tratamentelor disponibile la nivel european, precum şi facilitarea procesului de desfăşurare a studiilor clinice în România, „singura şansă la viaţă” pentru unii dintre aceşti bolnavi. În prezentă, companiile farmaceutice nu mai sunt interesate să facă studii clinice în România, din cauza birocraţiei, atrag atenţia medicii.

Mielomul multiplu este o formă incurabilă, rară şi foarte agresivă de cancer al sângelui, care afectează măduva osoasă. Din păcate, simptomele apar într-un stadiu avansat al bolii şi de aceea afecţiunea este greu de diagnosticat.

La nivel european, sunt peste 40.000 de pacienţi diagnosticaţi cu mielom şi sunt raportate 26.000 de deces, conform datelor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS). În România, anual, apar circa 700 de cazuri noi, însă numărul pacienţilor sunt diagnosticaţi cu mielom multiplu este în creştere, avertizează medicii. Spre exemplu, la Centrul de Hematologie şi Transplant Medular de la Institutul Clinic Fundeni, în 2011 au fost 68 de cazuri noi, iar în 2017 numărul acestora aproape că s-a dublat (120 de pacienţi nou diagnosticaţi).

Reprezentanţii pacienţilor spun însă că, în timp ce bolnavii din alte ţări ale Uniunii Europene au acces la şase medicamente inovatoare - dintre care unele au şi alternativă generică - pe lista medicamentelor compensate şi gratuite din România sunt incluse doar trei medicamente dintre cele recomandate de ghidurile medicale internaţionale, iar unul dintre ele este destinat doar persoanelor peste 65 de ani. „Singura șansă a pacienților pentru a avea o calitate bună a vieții o reprezintă accesul la tratamentele de ultimă generație. Datorită acestora, supraviețuirea pacienților cu mielom a crescut de la 3 ani, acum mai bine de un deceniu, la 6-8 ani în prezent. (...) Pacienţii români se lovesc de foarte multe obstacole. Nu au acces la standardul de tratament european şi nici la studii clinice, care reprezintă o ultimă şansă pentru unii dintre ei de a putea beneficia de un tratament salvator de vieţi”, spune Lucica Niţu, preşedintele Asociaţiei S.O.S. Mielom.

Potrivit medicilor, pacienții cu mielom multiplu trec, inevitabil, prin foarte multe recidive, iar fiecare recidivă impune administrarea unui alt tratament. Pentru aceşti pacienţi, care nu mai răspund la medicamentele disponibile în România, singura şansă o reprezintă includerea în studiile clinice.

Şansa la tratament, amânată de autorităţi cu anii

Medicii spun că studiile clinice sunt importante nu numai pentru pacienţi, care în acest fel „au acces la cele mai bune medicamente posibile”, ci şi pentru statul român, care „are un avantaj financiar”. Practic, bolnavii primesc gratuit medicamentele de care au nevoie, tratamente ale căror costuri sunt uriaşe, explică specialiştii.  

Din păcate, companiile farmaceutice nu mai au interesul să facă studii clinice în România, „pentru că perioada de aprobare este prea lungă”, spune directorul Centrului de Hematologie și Transplant Medular din cadrul Institutului Clinic Fundeni.

Deşi legislaţia europeană prevede o perioadă de aprobare a studiilor clinice de 60 de zile, în ţara noastră companiile farmaceutice aşteaptă chiar şi un an şi jumătate până primesc undă verde, astfel că studiile gândite pentru România nu se mai concretizează.

„Există studii clinice care au fost depuse la ANM (n.r. – Agenţia Naţională a Medicamentului) din 2016 şi nici până acum nu există o rezoluţie. (...) Nicio companie nu va mai fi interesată să vină cu studii clinice”

prof. dr. Daniel Coriu, Centrul de Transplant Medular „Fundeni”

700 de români sunt diagnosticaţi cu mielom multiplu, anual, iar vârsta pacienților este în continuă scădere.

Cele mai frecvente simptome în mielomul multiplu sunt: durerea osoasă, fracturi, infecţiile repetate (în mod special infecţii virale), anemia, boala renală sau o combinaţie a celor de mai sus.

„Mielomul multiplu este o proliferare a plasmocitelor, a celulele maligne din măduvă, şi apare în primul rând distrucţia osoasă, prin interferenţa acestor plasmocite mielomatoase, care vor secreta o proteină monoclonală pe care noi o vedem în sânge. Deci mielomul se va caracteriza prin trei lucruri: leziuni osoase, infiltrare plasmocitară în os şi produsul proteic al acestor celule, pe care noi îl găsim în sânge”, explică prof. dr. Daniel Coriu, directorul Centrului de Transplant Medular de la Institutul Fundeni.

 

Citeşte mai multe despre:   bolnavi in crestere,   tratamente,   blocate,   AMN

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 




Nicușor Dan, mesaj pentru ministrul de Finanțe: Doamna Firea își minte colegii

Nicușor Dan, mesaj pentru ministrul de Finanțe: Doamna Firea își minte colegii
Primarul general al Capitalei, Nicușor Dan, i-a transmis un mesaj ministrului de Finanțe, Adrian Câciu, cerându-i să nu se bazeze pe informațiile de la Gabriela Firea. Solicitarea a fost făcută înainte de...

ANRE: România are capacităţi de producere a energiei electrice cu o putere totală de 19.611 MW

ANRE: România are capacităţi de producere a energiei electrice cu o putere totală de 19.611 MW
Potrivit datelor afişate pe site-ul Autorităţii Naţionale de Reglementare în domeniul Energiei (ANRE),România dispune, oficial, de capacităţi de producere a energiei electrice cu o putere instalată totală de 19...

Poliţia Capitalei: 38 de persoane care participau la o petrecere privată în Centrul Vechi, amendate

Poliţia Capitalei: 38 de persoane care participau la o petrecere privată în Centrul Vechi, amendate
Aproape 40 de persoane au fost sancţionate de poliţişti fiecare cu suma de 500 lei în urma participării sâmbătă seara la o petrecere privată organizată în incinta unei societăţi comerciale din Sectorul 3. ...

Coloane de mașini pe Valea Prahovei. Autoritățile recomandă evitarea DN1

Coloane de mașini pe Valea Prahovei. Autoritățile recomandă evitarea DN1
Coloane de mașini s-au format duminică la prânz pe DN1 între Ploiești și Brașov. Cele mai multe probleme sunt la Comarnic, Bușteni și Predeal. Coloane de mașini s-au format sâmbătă la prânz pe DN1...

Peste 1.000 de participanți, la al-17-lea Congres al SSNN de la Cluj Napoca. Cercetători științifici de top vor prezenta cele mai recente descoperiri în neurologie

Peste 1.000 de participanți, la al-17-lea Congres al SSNN de la Cluj Napoca. Cercetători științifici de top vor prezenta cele mai recente descoperiri în neurologie
O nouă incursiune a cercetării științifice medicale de top din vastul domeniu al neurologiei are loc astăzi la Cluj Napoca, în format exclusiv online, și reunește peste 1.000 de participanți (medici rezidenți,...

Bilanț coronavirus 28 noiembrie. Scade numarul de cazuri noi. Câte decese au fost anuntate de autoritati in ultimele 24 de ore

Bilanț coronavirus 28 noiembrie. Scade numarul de cazuri noi. Câte decese au fost anuntate de autoritati in ultimele 24 de ore
În ultimele 24 de ore au fost înregistrate aproape 1.400 de cazuri noi de infectare cu coronavirus, iar 88 de pacienți au murit. 1.212 de persoane sunt internate la ATI. Până duminică, pe teritoriul României,...

Ion Cristoiu: Principalul responsabil, dacă se va destrăma coaliţia, va fi Florin Cîţu

Ion Cristoiu: Principalul responsabil, dacă se va destrăma coaliţia, va fi Florin Cîţu
Publicistul Ion Cristoiu afirmă că liderul PNL, Florin Cîţu, îl va boicota pe premierul Nicolae Ciucă, nemulţumit că nu a fost pus tot el la şefia Guvernului, susţinând că liberalii au greşit păstrându-l...

Vesti proaste de la meteorologi. Ploi slabe şi vânt în Bucureşti, începând de duminică seara

Vesti proaste de la meteorologi. Ploi slabe şi vânt în Bucureşti, începând de duminică seara
Meteorologii prognozează ploi slabe şi vânt în Bucureşti, începând de duminică seara, temperaturile minime situându-se între 5 şi 8 grade Celsius. Conform Administraţiei Naţional de Meteorologie (ANM),...

VIDEO Ciucă: Malawi inclusă pe lista statelor cu risc epidemiologic ridicat

VIDEO Ciucă: Malawi inclusă pe lista statelor cu risc epidemiologic ridicat
Premierul Nicolae Ciucă a anunţat duminică, ca Malawi a fost inclusă pe lista ţărilor cu risc epidemiologic ridicat, fiind completată decizia CNSU de sâmbătă.   "Sâmbătă a fost adoptată...

Noile restricții. Raed Arafat anunță ce se va întâmpla cu parada de 1 Decembrie

Noile restricții. Raed Arafat anunță ce se va întâmpla cu parada de 1 Decembrie
Șeful Departamentului pentru Situații de Urgență, Raed Arafat, a anunțat că la parada de 1 Decembrie spectatorii nu au nevoie de certificat verde. Regula se aplică doar în zona oficială, a explicat...

Rata de incidenţă a COVID-19 în Capitala, în scădere

Rata de incidenţă a COVID-19 în Capitala, în scădere
Rata de incidenţă a COVID-19 calculată la 14 zile pentru Bucureşti este, duminică, de 2,04 cazuri la mia de locuitori, potrivit Direcţiei de Sănătate Publică. Cea mai mare rată de infectare cu SARS-CoV-2...

Ciucă: O aeronavă Tarom va zbura la Pretoria pentru a-i lua pe românii blocați în Africa de Sud

Ciucă: O aeronavă Tarom va zbura la Pretoria pentru a-i lua pe românii blocați în Africa de Sud
UPDATE Premierul Nicolae Ciucă a anunțat că o aeronavă Tarom va zbura la Pretoria pentru a-i lua pe românii blocați în Africa de Sud. În avion vor fi transportați și alți cetățeni europeni care vor să...

Astăzi va avea loc a 9-a extragere săptămânală la Loteria de VACCINARE. Ce valoare au premiile?

Astăzi va avea loc a 9-a extragere săptămânală la Loteria de VACCINARE. Ce valoare au premiile?
A noua extragere săptămânală la Loteria de vaccinare şi a doua extragere lunară, cu un premiu de 300.000 de lei, au loc duminică. La extragerea lunară participă persoanele înscrise în perioada 29 octombrie -...

Sindicatele din învăţământ spun că testele din salivă nu respectă regulile sanitare

Sindicatele din învăţământ spun că testele din salivă nu respectă regulile sanitare
Federaţia Sindicatelor Libere din Învăţământ (FSLI) şi Federaţia Sindicatelor din Educaţie (FSE) "Spiru Haret" cer Guvernului României blocarea distribuţiei testelor din salivă pentru depistarea...

Ședința de urgență la Guvern din cauza tulpinii Omicron

Ședința de urgență la Guvern din cauza tulpinii Omicron
O ședința de urgență a Guvernului Ciucă va avea loc duminică la Palatul Victoria, pe ordinea de zi fiind măsurile care pot fi luate pentru a preveni răspândirea Omicron, noua tulpină a virusului SARS...
Serviciul de email marketing furnizat de