x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Cercetătorii pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

0
10 Mai 2020 - 10:07
Cercetătorii pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

Francis Collins, directorul Institutelor Naţionale de Sănătate (NIH) din SUA, a cerut grupului de lucru pentru vaccinuri să elaboreze un plan "privind consideraţii ştiinţifice şi practice pentru un model de tip provocare umană în cazul Covid-19".

Grupul, din care fac parte specialişti de rang înalt în dezvoltarea vaccinurilor din universităţi şi industria de profil, se va reuni pe 11 mai pentru a discuta pe această temă.

Testele de tip "provocare umană" figurează de mult timp în istoria medicinei, deoarece infectarea deliberată a voluntarilor oferă rezultate mai rapid decât prin aşteptarea de a se infecta în comunitate, dar, în mod inevitabil, există şi riscuri.

Un număr din ce în ce mai mare de oameni de ştiinţă afirmă că lumea are nevoie de un vaccin anti-Covid-19 atât de urgent încât autorităţile de reglementare şi finanţatorii proiectelor de cercetare ar trebui să facă deja pregătirile, permiţând începerea studiilor prin infectare umană după ce potenţialele vaccinuri au finalizat testele iniţiale de siguranţă.

Aproximativ 100 de vaccinuri anti-Covid-19 sunt în curs de a fi dezvoltate în întreaga lume, multe fiind în fazele preliminare ale testelor clinice. Este improbabil să fie lipsă de voluntari - peste 14.000 de persoane s-au înscris deja într-un registru online administrat de grupul american provaccinare 1DaySooner.

Şi susţinerea politică este în creştere. Luna trecută, 35 de membri ai Congresului SUA au semnat o scrisoare formulată de colegii lor Bill Foster şi Donna Shalala şi adresată comisarului Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente şi secretarului Sănătăţii şi Serviciilor Umane, prin care îi îndeamnă să accelereze aprobarea şi dezvoltarea unui vaccin anti-Covid-19, inclusiv prin teste cu voluntari de tip "provocare umană".

"Am vrut să ştie autorităţile de reglementare că noi în Congres înţelegem riscurile justificabile implicate în testele de tip provocare umană. Acestea pot fi esenţiale dacă vrem să facem o selecţie printre candidaţii cu şanse realiste de vaccin pentru a afla care funcţionează cel mai bine - sau ca asigurare dacă ceva nu funcţionează bine, iar primele vaccinuri nu funcţionează cum am spera, sau dacă virusul suferă mutaţii şi trebuie să identificăm rapid cele mai bune alternative", a declarat Bill Foster.

Industria farmaceutică ar susţine iniţiativa. Paul Stofells, şeful departamentului ştiinţific al companiei Johnonson & Johnson, a declarat că grupul farmaceutic va analiza utilizarea testelor de tip "provocare umană" pentru accelerarea procedurilor dezvoltării unui vaccin anti-Covid-19, în cazul în care un astfel de proiect va fi aprobat de specialiştii în etică. Dr. Paul Stoffels a avertizat că infectarea deliberată a unor persoane este un aspect "foarte provocator" în contextul în care nu există niciun medicament sau terapie cu anticorpi în cazul coronavirusului. "În cazul în care comisiile etice sau comunitatea etică mondială acceptă că se poate face acest lucru, ne vom alătura. Dar deocamdată nu mizăm pe această abordare", a precizat dr. Paul Stoffles.

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a transmis: "Studiile de tip provocare umană reprezintă o modalitate de grăbire a dezvoltării unui vaccin pentru prevenirea bolii Covid-19. Întrucât aceste studii implică expunerea voluntarilor la virus, studiile generează o serie de potenţiale probleme ştiinţifice, privind fezabilitatea şi de ordin etic. FDA va colabora cu entităţile interesate să efectueze teste de tip provocare umană pentru a le ajuta să evalueze aceste probleme".

La rândul său, Agenţia Europeană a Medicamentului este favorabilă ideii, în anumite condiţii. "Testele de tip provocare umană ar putea fi foarte utile în diverse etape ale procesului dezvoltării unui vaccin şi ar putea furniza informaţii utile autorităţilor de reglementare", a declarat Marco Cavaleri, directorul responsabil de vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului. Dar astfel de studii trebuie să le ofere atât volutarilor, cât şi profesioniştilor care lucrează cu ei protecţie maximă faţă de orice efect al infectării, inclusiv pe termen lung, a precizat Cavaleri.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) tocmai a publicat un document de 19 pagini în care evidenţiază "criteriile-cheie privind acceptabilitatea din punct de vedere etic a studiilor de tip provocare umană în cazul Covid-19". Printre altele, OMS precizează că studiile iniţiale ar trebui limitate la adulţi sănătoşi cu vârste între 18 şi 30 de ani, o categorie care are în prezent o rată de mortalitate de 0,03% în cazul infectării cu noul coronavirus.

(sursa: Mediafax)


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

VIDEO: Estonia este campion al digitalizării. Avem multe de învățat

VIDEO: Estonia este campion al digitalizării. Avem multe de învățat
Preşedintele Klaus Iohannis a fost primit, miercuri, la Palatul Kadriorg, de omologul eston, Kersti Kaljulaid, cu ocazia vizitei de stat pe care o efectuează în Estonia. Preşedintele Klaus Iohannis efectuează,...

Doi angajați ai Spitalului Victor Babeș, arestați la domiciliu, în cazul pacienților decedați în TIR-ul ATI

Doi angajați ai Spitalului Victor Babeș, arestați la domiciliu, în cazul pacienților decedați în TIR-ul ATI
Un instalator și un șef serviciu tehnic, angajați ai Spitalului „Victor Babeș” din Capitală, în momentul izbucnirii incendiului de la TIR-ul ATI au fost arestați la domiciliu,...

VIDEO Summit Biden-Putin la Geneva: Cei doi lideri au convenit ca ambasadorii celor două ţări să revină la post

VIDEO Summit Biden-Putin la Geneva: Cei doi lideri au convenit ca ambasadorii celor două ţări să revină la post
Preşedintele american şi cel rus, Joe Biden şi Vladimir Putin, au convenit în cadrul primului lor summit desfăşurat miercuri la Geneva ca ambasadorii celor două ţări să revină la post, după ce au fost...

Iași: Doi copii intoxicați cu monoxid de carbon, salvați de pompieri

Iași: Doi copii intoxicați cu monoxid de carbon, salvați de pompieri
Doi copii, unul de 3 ani și unul de doar 6 luni, s-au intoxicat cu monoxid de carbon, miercuri, în locuința lor, din satul Zagavia, județul Iași, și au fost salvați de pompieri care au ajuns la timp și i-au scos...

Incendiu la o fabrică din Timișoara: Peste 600 de persoane evacuate

Incendiu la o fabrică din Timișoara: Peste 600 de persoane evacuate
Peste 600 de persoane au fost evacuate, miercuri, în urma unui incendiu în subsolul unei hale de producție și depozitare produse finite elemente automotive, la un operator economic din Timișoara. Incendiul a...

32.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

32.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore
Puțin peste 32.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, conform statisticii realizate de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19. 32.077 de...

Stelian Ion, despre situația lui Puiu Popoviciu și a lui A. Adamescu: Nu vor rămâne lucrurile așa

Stelian Ion, despre situația lui Puiu Popoviciu și a lui A. Adamescu: Nu vor rămâne lucrurile așa
O instanță din Marea Britanie a dat o decizie care sancționează cumva instanța română, ceea ce este foarte grav, dar lucrurile nu vor rămâne așa, spune ministrul Justiției, Stelian Ion, despre refuzul...

Guvernul a stabilit cum se va deconta naveta elevilor

Guvernul a stabilit cum se va deconta naveta elevilor
Naveta elevilor va fi decontată în sume stabilite, miercuri, prin ordonanță de Guvern, valoarea medie a unui abonament fiind de 770 de lei per elev pentru 34 de săptămâni. Pentru prima dată în România, va fi...

Întâlnirea bilaterală dintre Biden şi Putin s-a încheiat

Întâlnirea bilaterală dintre Biden şi Putin s-a încheiat
Prima sesiune a întâlnirii dintre preşedinţii Statelor Unite şi Rusiei, Joseph Biden şi Vladimir Putin, s-a încheiat, iar summitul va continua cu reuniunea în format extins, alături de toţi membrii...

Educaţia sexuală în şcoli, proiect dezbătut în plenul Senatului

Educaţia sexuală în şcoli, proiect dezbătut în plenul Senatului
Propunerile referitoare la educaţia sexuală în şcoli au fost dezbătute intens, miercuri, în plenul Senatului, după ce Comisia pentru muncă a întocmit raport suplimentar de admitere asupra Legii privind...

Comisia Europeană a aprobat primul PNRR, cel al Portugaliei

Comisia Europeană a aprobat primul PNRR, cel al Portugaliei
Comisia Europeană a aprobat miercuri primul plan naţional de redresare şi rezilienţă (PNRR), cel al Portugaliei, ţara care deţine preşedinţia semestrială a Consiliului UE şi a dorit să dea un exemplu, fiind...

PSD: Emiterea unei ordonanţe de urgenţă pentru anularea majorării alocaţiilor de la 1 iulie contravine Constituţiei

PSD: Emiterea unei ordonanţe de urgenţă pentru anularea majorării alocaţiilor de la 1 iulie contravine Constituţiei
PSD a atras atenția, miercuri, că Guvernul că nu are dreptul să emită o ordonanţă de urgenţă pe tema alocaţiilor pentru copii, întrucât un proiect de lege cu un conţinut similar se află în prezent în...

Orban: Până la sfârşitul sesiunii parlamentare vom numi un nou Avocat al Poporului

Orban: Până la sfârşitul sesiunii parlamentare vom numi un nou Avocat al Poporului
Revocarea Renatei Weber din funcţia de Avocat al Poporului a fost făcută în conformitate cu procedurile constituţionale, urmând ca până la sfârşitul sesiunii parlamentare să fie numită o nouă persoană în...

48.000 doze de vaccin Johnson&Johnson sosesc joi în România

48.000 doze de vaccin Johnson&Johnson sosesc joi în România
48.00 doze de vaccin Janssen, de la compania farmaceutică Johnson&Johnson vor ajunge la Institutul Național de Cercetare Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino”. Transportul celor 48.000 de doze de vaccin...

Simonis: Nu există niciun element care să justifice revocarea Renatei Weber.Vom ataca la CCR votul

Simonis: Nu există niciun element care să justifice revocarea Renatei Weber.Vom ataca la CCR votul
Liderul PSD, Alfred Simonis, susține că nu există niciun element care să justifice revocarea Avocatului Poporului şi a precizat că social-democraţii vor ataca la Curtea Constituţională decizia Parlamentului în...
Serviciul de email marketing furnizat de