x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Cercetătorii pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

0
10 Mai 2020 - 10:07
Cercetătorii pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

Francis Collins, directorul Institutelor Naţionale de Sănătate (NIH) din SUA, a cerut grupului de lucru pentru vaccinuri să elaboreze un plan "privind consideraţii ştiinţifice şi practice pentru un model de tip provocare umană în cazul Covid-19".

Grupul, din care fac parte specialişti de rang înalt în dezvoltarea vaccinurilor din universităţi şi industria de profil, se va reuni pe 11 mai pentru a discuta pe această temă.

Testele de tip "provocare umană" figurează de mult timp în istoria medicinei, deoarece infectarea deliberată a voluntarilor oferă rezultate mai rapid decât prin aşteptarea de a se infecta în comunitate, dar, în mod inevitabil, există şi riscuri.

Un număr din ce în ce mai mare de oameni de ştiinţă afirmă că lumea are nevoie de un vaccin anti-Covid-19 atât de urgent încât autorităţile de reglementare şi finanţatorii proiectelor de cercetare ar trebui să facă deja pregătirile, permiţând începerea studiilor prin infectare umană după ce potenţialele vaccinuri au finalizat testele iniţiale de siguranţă.

Aproximativ 100 de vaccinuri anti-Covid-19 sunt în curs de a fi dezvoltate în întreaga lume, multe fiind în fazele preliminare ale testelor clinice. Este improbabil să fie lipsă de voluntari - peste 14.000 de persoane s-au înscris deja într-un registru online administrat de grupul american provaccinare 1DaySooner.

Şi susţinerea politică este în creştere. Luna trecută, 35 de membri ai Congresului SUA au semnat o scrisoare formulată de colegii lor Bill Foster şi Donna Shalala şi adresată comisarului Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente şi secretarului Sănătăţii şi Serviciilor Umane, prin care îi îndeamnă să accelereze aprobarea şi dezvoltarea unui vaccin anti-Covid-19, inclusiv prin teste cu voluntari de tip "provocare umană".

"Am vrut să ştie autorităţile de reglementare că noi în Congres înţelegem riscurile justificabile implicate în testele de tip provocare umană. Acestea pot fi esenţiale dacă vrem să facem o selecţie printre candidaţii cu şanse realiste de vaccin pentru a afla care funcţionează cel mai bine - sau ca asigurare dacă ceva nu funcţionează bine, iar primele vaccinuri nu funcţionează cum am spera, sau dacă virusul suferă mutaţii şi trebuie să identificăm rapid cele mai bune alternative", a declarat Bill Foster.

Industria farmaceutică ar susţine iniţiativa. Paul Stofells, şeful departamentului ştiinţific al companiei Johnonson & Johnson, a declarat că grupul farmaceutic va analiza utilizarea testelor de tip "provocare umană" pentru accelerarea procedurilor dezvoltării unui vaccin anti-Covid-19, în cazul în care un astfel de proiect va fi aprobat de specialiştii în etică. Dr. Paul Stoffels a avertizat că infectarea deliberată a unor persoane este un aspect "foarte provocator" în contextul în care nu există niciun medicament sau terapie cu anticorpi în cazul coronavirusului. "În cazul în care comisiile etice sau comunitatea etică mondială acceptă că se poate face acest lucru, ne vom alătura. Dar deocamdată nu mizăm pe această abordare", a precizat dr. Paul Stoffles.

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a transmis: "Studiile de tip provocare umană reprezintă o modalitate de grăbire a dezvoltării unui vaccin pentru prevenirea bolii Covid-19. Întrucât aceste studii implică expunerea voluntarilor la virus, studiile generează o serie de potenţiale probleme ştiinţifice, privind fezabilitatea şi de ordin etic. FDA va colabora cu entităţile interesate să efectueze teste de tip provocare umană pentru a le ajuta să evalueze aceste probleme".

La rândul său, Agenţia Europeană a Medicamentului este favorabilă ideii, în anumite condiţii. "Testele de tip provocare umană ar putea fi foarte utile în diverse etape ale procesului dezvoltării unui vaccin şi ar putea furniza informaţii utile autorităţilor de reglementare", a declarat Marco Cavaleri, directorul responsabil de vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului. Dar astfel de studii trebuie să le ofere atât volutarilor, cât şi profesioniştilor care lucrează cu ei protecţie maximă faţă de orice efect al infectării, inclusiv pe termen lung, a precizat Cavaleri.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) tocmai a publicat un document de 19 pagini în care evidenţiază "criteriile-cheie privind acceptabilitatea din punct de vedere etic a studiilor de tip provocare umană în cazul Covid-19". Printre altele, OMS precizează că studiile iniţiale ar trebui limitate la adulţi sănătoşi cu vârste între 18 şi 30 de ani, o categorie care are în prezent o rată de mortalitate de 0,03% în cazul infectării cu noul coronavirus.

(sursa: Mediafax)


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Actualizarea blockchain-ului Ethereum va distruge o parte din criptomonede

Reţeaua Ethereum va trece printr-o actualizare mult aşteptată joi, 5 august, urmând să fie schimbat modul în care funcţionează taxele de tranzacţie. Actualizarea a fost programată iniţial pe 4 august,...

Accident grav în Teleorman. Două persoane au murit, alte 6, dintre care 5 copii, sunt rănite. A fost activat Planul Roșu de Intervenție

Accident grav în Teleorman. Două persoane au murit, alte 6, dintre care 5 copii, sunt rănite. A fost activat Planul Roșu de Intervenție
Galerie Foto UPDATE Două persoane au murit, iar alte șase, dintre care cinci copii, sunt rănite, în urma accidentului produs miercuri seara pe DN 65A, în județul Teleorman. Potrivit Centrului Infotrafic, accidentul a...

Comandantul de navă reținut în Cipru. MAE: instanța a pronunțat o pedeapsă privativă de libertate

Comandantul de navă reținut în Cipru. MAE: instanța a pronunțat o pedeapsă privativă de libertate
Comandantul român de navă a fost reținut în Cipru în cursul zilei de 2 august, iar în ziua următoare a fost prezentat instanței de judecată, care a pronunțat o pedeapsă privativă de libertate pentru...

UPADTE Cod roșu de vijelii în județul Vaslui

UPADTE Cod roșu de vijelii în județul Vaslui
UPDATE Meteorologii au emis miercuri seara o avertizare Cod roșu de vijelii pentru mai multe localități din județul Vaslui. Potrivit ANM, sunt vizate localitățile Roșiești, Hoceni, Albești, Costești,...

Director Evidența Persoanelor: Este posibilă revenirea la termenul sex pe cărțile de identitate

Director Evidența Persoanelor: Este posibilă revenirea la termenul sex pe cărțile de identitate
Directorul Direcției pentru Evidența Persoanelor și Administrarea Bazelor de Date a MAI, Cătălin-Aurel Giulescu, spune că este posibilă revenirea la termenul sex pe cărțile electronice de identitate în locul ce...

Stelian Ion cere intervenția președintelui pentru deblocarea proiectului de desființare a SIIJ

Stelian Ion cere intervenția președintelui pentru deblocarea proiectului de desființare a SIIJ
Ministrul Justiției Stelian Ion susține că blocajul în ceea ce privește proiectul de desființare a SIIJ vine din coaliție și din Parlament și îi cere președintelui Klaus Iohannis să intervină pentru...

Circa 78% dintre consumatori sunt îngrijorați de situația financiară, afectată de pandemie

Circa 78% dintre consumatori sunt îngrijorați de situația financiară, afectată de pandemie
Circa 78% dintre consumatori sunt îngrjorați de situația fiinanciară, afectată de pandemie. Totodată, 53% cpnsiideră prețul produselor cel mai important criteru de achizițe, arată studiul EY Future...

PSD cere miniștrilor Educației și Sănătății să depășească faza declarațiilor și să testeze elevii

PSD cere miniștrilor Educației și Sănătății să depășească faza declarațiilor și să testeze elevii
PSD solicită imperativ miniștrilor Sănătății și Educației să ajungă urgent la un acord clar cu privire la tipul testelor anti COVID-19 și la procedurile care vor fi aplicate pentru testarea elevilor și p...

Război în Orientul Mijlociu: Israelul bombardează sudul Libanului, ca ripostă la un atac cu rachete

Război în Orientul Mijlociu: Israelul bombardează sudul Libanului, ca ripostă la un atac cu rachete
Trei rachete au fost lansate, miercuri, din sudul Libanului spre nordul Israelului, în urma cărora armata israeliană a ripostat cu obuze de artilerie asupra unor poziţii islamiste, afirmă surse militare citate de...

Franţa acordă Libanului 100 de milioane de euro pentru programe de asistenţă

Franţa acordă Libanului 100 de milioane de euro pentru programe de asistenţă
Franţa va oferi Libanului 100 de milioane de euro pentru programe de asistenţă directă destinată populaţiei şi 500.000 de doze de vaccin anticoronavirus, a anunţat preşedintele Emmanuel Macron. Franţa...

Peste 15.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore

Peste 15.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore
Peste 15.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore în România, a transmis miercuri CNCAV. Conform CNCAV, din cele 15.260 de persoane vaccinate în ultima zi, 10.831 au primit prima doză de vaccin,...

Incident grav la bordul unui avion TAROM. Copilotul a leșinat în timpul zborului

Incident grav la bordul unui avion TAROM. Copilotul a leșinat în timpul zborului
Unui copilot TAROM i s-a făcut rău în timpul zborului. Comanda aeronavei a fost preluată de comandant.  Avionul se întorcea de la Amsterdam și a aterizat pe aeroportul Otopeni. Acesta a fost preluat de o...

Peste 85% dintre decesele cauzate de COVID-19 în ultima săptămână au fost la persoane nevaccinate

Peste 85% dintre decesele cauzate de COVID-19 în ultima săptămână au fost la persoane nevaccinate
Peste 85% dintre decesele înregistrate la pacienți confirmați cu noul coronavirus au fost raportate la persoane nevaccinate, arată raportul Institutului Național de Sănătate Publică (INSP). „85,7% din d...

Florin Cîțu despre rectificarea bugetară: Cer responsabilitate și performanță de la miniștri

Florin Cîțu despre rectificarea bugetară: Cer responsabilitate și performanță de la miniștri
Premierul Floriin Cîțu spune că nu acceptă solicitări pentru alocare suplimentară, la rectificarea bugetară, a 40 de miliarde lei, întrucât execuția, după șase luni, arată că au rămas 20 de...

Plouă torențial pe Autostrada Soarelui. Pericol de acvaplanare

Plouă torențial pe Autostrada Soarelui. Pericol de acvaplanare
Plouă torențial miercuri după-amiaza pe Autostrada Soarelui, unde vizibilitatea este redusă și există pericol de acvaplanare. Potrivit Centrului Infotrafic din Inspectoratul General al Poliţiei Române, pe...
Serviciul de email marketing furnizat de