x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Cum afli de la UE secretele medicamentelor

0
Autor: Adrian Mogos 09 Ian 2012 - 21:00
Cum afli de la UE secretele medicamentelor
Pe 5 ianuarie 2012, Ombudsmanul Eu­ropean, un organism indepen­dent care investigheaza plangerile privind cazuri de administrare defectuoasa in actiunea institutiilor Uniunii Euro­pene, a dezvaluit ca investigatia asupra Agentiei Europene a Medicamentului de a face cunoscut reactiile adverse ale medicamentului Septrin a fost finalizata. Agentia, care aproba si monitorizeaza medicamentele aflate pe piata europeana cu scopul protejarii sanatatii publice, s-a conformat anchetei ombudsmanului.

Totul a inceput pe 21 septembrie 2007, cand reclamantul care lucra pentru o firma greaca de avocatura implicata intr-un caz care implica Septrin aflat pe rolul instantelor grecesti a trimis Agentiei o solicitare pentru a avea acces in mod public la documentele si informatiile legate de acest produs, inclusiv la rapoartele legate de reactiile adverse ale medicamentului in cauza. Toate aceste informatii se afla in EudraVigilance, baza de date a Agentiei. Reclamantul a cerut in special "informatii despre efectele negative asupra sanatatii umane legate de Septrin in ultimii zece ani". Agentia s-a grabit sa refuze aceasta solicitare, argumentand ca baza de date nu este un document, ca aceste date sunt de natura co­merciala si ca trebuie sa protejeze interesele comerciale.

Investigatia ombudsmanului a dus la concluzia ca aceste documente nu contin informatii confidentiale comerciale, dar datele personale incluse in raport trebuie protejate. In urma investigatiei, care a durat aproape patru ani, ombudsmanul a aratat ca: Agentia nu detine infor­ma­tii complete despre Septrin, ci nu­mai date partiale pentru ca medicamentul a fost autorizat la nivel na­tional, Agentia nefiind implicata in procedura de autorizare; ca infor­matiile din EudraVigilance vor trebui sa fie parte a policiticii Agentiei in viitor si ca o baza de date este echivalentul unui document, deci accesul public se prezuma. Septrinul se co­mercializeaza si in Romania inclusiv la copii si este indicat in tratamentul infectiilor tractului urinar, respirator, genital, gastro-intestinal, in infectii cutanate, malarie, meningita sau pneumonie.

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Vasile Dîncu: Alegerile trebuie amânate!

Vasile Dîncu: Alegerile trebuie amânate!
Președintele interimar al Consiliului Național al PSD, Vasile Dîncu, a declarat, luni, la „Marius Tucă Show”, că alegerile ar trebui amânate până în luna martie, iar despre moțiunea de cenzură spune că

Fostul rege al Spaniei, Juan Carlos, pleacă în exil, din cauza anchetării sale pentru corupţie

Fostul rege al Spaniei, Juan Carlos, pleacă în exil, din cauza anchetării sale pentru corupţie
Fostul rege al Spaniei Juan Carlos a anunţat, luni după-amiază, decizia de a părăsi ţara, în contextul unei investigaţii de corupţie, potrivit Casei Regale spaniole, citată de cotidianul Le Figaro şi de...

Un șofer nervos a lovit un polițist

Un șofer nervos a lovit un polițist
Un bărbat de 31 de ani a fost încătușat de polițiștii din Petroșani, județul Hunedoara, după ce, nervos că a fost prins la volan fără a purta centura și trusa de siguranță, a lovit, intenționat, un...

Tinerii care au bătut un taximetrist, arestați

Tinerii care au bătut un taximetrist, arestați
Cei doi tineri, de 19 și 25 de ani, acuzați că au furat banii unui taximetrist, după care l-au bătut, au fost arestați preventiv, luni, potrivit Poliției Capitalei. Procurorul de caz a dispus prezentarea...

O filială Pro România cere amânarea alegerilor

O filială Pro România cere amânarea alegerilor
Filiala ieşeană a Pro România cere amânarea alegerilor locale. Liderul organizaţiei, Sorin Iacoban, susţine că „este o crimă să fie organizat acest scrutin”, în condiţiile în care pandemia nu dă semne c

Prognoza METEO pentru 4, 5, 6 și 7 august: Cer senin

Prognoza METEO pentru 4, 5, 6 și 7 august: Cer senin
Cerul va fi mai mult senin şi doar spre sfârşitul intervalului, în regiunile vestice vor fi unele înnorãri şi izolat ploi de scurtã duratã, însoţite de descãrcãri electrice. Vântul va sufla slab şi...

Triaj în corturi la peste 40 de grade

Triaj în corturi la peste 40 de grade
Federația „Solidaritatea Sanitară” consideră că, după 5 luni de pandemie, triajul epidemiologic trebuia să se desfăşoare în clădirile spitalelor, şi nu în corturi, acolo unde disconfortul termic este la...

Măştile, obligatorii pe feriboturile din Grecia. Cipru introduce teste pentru persoanele care vin din Grecia

Măştile, obligatorii pe feriboturile din Grecia. Cipru introduce teste pentru persoanele care vin din Grecia
Numărul cazurilor de coronavirus este în creştere în Grecia, astfel că autorităţile au decis impunerea purtării măştilor pe punţile feriboturilor, iar Republica Cipru va testa la punctele vamale persoanele...

Medicii cer proceduri simple pentru donarea de plasmă

Medicii cer proceduri simple pentru donarea de plasmă
Viaţa pacienţilor critici este înecată în proceduri greoaie, iar medicul infecţionist Ovidiu Ciubotaru cere autorităţilor simplificarea procedurilor privind donarea de plasmă. „Ar trebui scoasă...

Bulgarii blochează ruta spre Grecia

Bulgarii blochează ruta spre Grecia
Protestatarii care cer de 24 de ore demisia guvernului bulgar, pe care îl acuză că este corupt, şi-au sporit presiunea, ieri, adăugând o nouă tabără celor două care, începând de joi, au blocat traficul în...

Masca de protecție va fi obligatorie în mai multe zone din București

Masca de protecție va fi obligatorie în mai multe zone din București
Masca de protecție va fi obligatorie, în București, în piețe, gări și stațiile de autobuz și tramvai, aflate în spațiul deschis. Decizia a fost luată, potrivit Antena 3, în ședința CMSU. Masca a...

Tătaru acuză conducerea spitalului din Galați de management defectuos. Președinte CJ: Un mincinos

Tătaru acuză conducerea spitalului din Galați de management defectuos. Președinte CJ: Un mincinos
Ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a acuzat conducerea Spitalului din oraș de management defectuos, pentru că ATI mobilă nu funcționează după 3 săptămâni. Președintele CJ Galați, Costel Fotea, spune că...

Incident la frontiera dintre Siria şi Israel. Militanţi islamişti, ucişi de armata israeliană

Incident la frontiera dintre Siria şi Israel. Militanţi islamişti, ucişi de armata israeliană
Patru militanţi islamişti sirieni care au pătruns pe teritoriul Israelului şi au instalat dispozitive explozive au fost ucişi de armata israeliană, conform cotidianului Times of Israel. Incidentul a avut loc...

Tătaru, despre COVID-19: După o săptămână și jumătate numărul de cazuri va scădea, dacă se respectă măsurile de protecție

Tătaru, despre COVID-19: După o săptămână și jumătate numărul de cazuri va scădea, dacă se respectă măsurile de protecție
Ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, consideră că scăderea numărului de infectări zilnice cu virusul SARS-CoV-2 s-ar putea produce peste o săptămână şi jumătate, cu condiţia ca românii să respecte...

Mohammad Murad, candidează la Primăria Constanței

Mohammad Murad, candidează la Primăria Constanței
Liderul Federaţiei Patronatelor din Turismul Românesc, Mohammad Murad, şi-a anunţat candidatura la Primăria Constanţa, ca independent. Decizia a devenit publică în timpul ceremoniei de deschidere a unui complex...
Serviciul de email marketing furnizat de