x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Cum afli de la UE secretele medicamentelor

0
Autor: Adrian Mogos 09 Ian 2012 - 21:00
Cum afli de la UE secretele medicamentelor
Pe 5 ianuarie 2012, Ombudsmanul Eu­ropean, un organism indepen­dent care investigheaza plangerile privind cazuri de administrare defectuoasa in actiunea institutiilor Uniunii Euro­pene, a dezvaluit ca investigatia asupra Agentiei Europene a Medicamentului de a face cunoscut reactiile adverse ale medicamentului Septrin a fost finalizata. Agentia, care aproba si monitorizeaza medicamentele aflate pe piata europeana cu scopul protejarii sanatatii publice, s-a conformat anchetei ombudsmanului.

Totul a inceput pe 21 septembrie 2007, cand reclamantul care lucra pentru o firma greaca de avocatura implicata intr-un caz care implica Septrin aflat pe rolul instantelor grecesti a trimis Agentiei o solicitare pentru a avea acces in mod public la documentele si informatiile legate de acest produs, inclusiv la rapoartele legate de reactiile adverse ale medicamentului in cauza. Toate aceste informatii se afla in EudraVigilance, baza de date a Agentiei. Reclamantul a cerut in special "informatii despre efectele negative asupra sanatatii umane legate de Septrin in ultimii zece ani". Agentia s-a grabit sa refuze aceasta solicitare, argumentand ca baza de date nu este un document, ca aceste date sunt de natura co­merciala si ca trebuie sa protejeze interesele comerciale.

Investigatia ombudsmanului a dus la concluzia ca aceste documente nu contin informatii confidentiale comerciale, dar datele personale incluse in raport trebuie protejate. In urma investigatiei, care a durat aproape patru ani, ombudsmanul a aratat ca: Agentia nu detine infor­ma­tii complete despre Septrin, ci nu­mai date partiale pentru ca medicamentul a fost autorizat la nivel na­tional, Agentia nefiind implicata in procedura de autorizare; ca infor­matiile din EudraVigilance vor trebui sa fie parte a policiticii Agentiei in viitor si ca o baza de date este echivalentul unui document, deci accesul public se prezuma. Septrinul se co­mercializeaza si in Romania inclusiv la copii si este indicat in tratamentul infectiilor tractului urinar, respirator, genital, gastro-intestinal, in infectii cutanate, malarie, meningita sau pneumonie.

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Prognoza METEO pentru 19, 20, 21 și 22 ianuarie: Ger în toată țara

Prognoza METEO pentru 19, 20,  21 și 22 ianuarie: Ger în toată țara
Vremea va fi deosebit de rece, iar pe parcursul nopților și al dimineților va fi ger, la început în nord-vest, nord-est și centru, apoi și în celelalte regiuni. Vântul va sufla moderat spre tare pe...

CE insistă că vaccinarea rămâne voluntară şi nu vor exista limitări de drepturi ale celor care o refuză

CE insistă că vaccinarea rămâne voluntară şi nu vor exista limitări de drepturi ale celor care o refuză
Comisia Europeană a dat asigurări, luni seară, că vaccinarea împotriva coronavirusului nu va fi obligatorie, subliniind că nu vor exista drepturi diferite în funcţie de opţiune. „Vaccinarea este...

Radu Mazăre, achitat definitiv în dosarul vânzărilor ilegale de terenuri din Mamaia

Radu Mazăre, achitat definitiv în dosarul vânzărilor ilegale de terenuri din Mamaia
Fostul primar Radu Mazăre a fost achitat, luni, de Curtea de Apel Constanța, în dosarul în care, pe fond, fusese condamnat la 6 ani și 6 luni pentru înstrăinarea unor terenuri din staţiunea Mamaia la preţuri...

Rafila, atacă campania de vaccinare: Limitarea înscrierilor și cantitățile de ser disponibile vor întârzia vaccinarea profesorilor

Rafila, atacă campania de vaccinare: Limitarea înscrierilor și cantitățile de ser disponibile vor întârzia vaccinarea profesorilor
Limitarea înscrierilor la vaccinare și cantitățile de ser disponibile în prezent în țară vor întârzia vaccinarea profesorilor, iar de imunizarea lor depinde revenirea elevilor la școală, spune deputatul PSD,...

Vaccinarea anti-Covid-19. 30.000 de persoane, imunizate în ultimele 24 de ore

Vaccinarea anti-Covid-19. 30.000 de persoane, imunizate în ultimele 24 de ore
Peste 30.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, conform statisticii realizate de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19. În total, 235.000 de...

Alexandru Rafila: Renunțarea la mască se va baza pe studii științifice, realizate de organisme internaționale

Alexandru Rafila: Renunțarea la mască se va baza pe studii științifice, realizate de organisme internaționale
Deputatul PSD Alexandru Rafila a declarat, luni, că o eventuală eliminare a obligativității purtării măștii va fi luată în discuție doar după ce rata de vaccinare va ajunge la 70%. „Cu siguranță însă...

Biden face schimbări încă din prima zi

Biden face schimbări încă din prima zi
Joe Biden nu vrea să piardă timpul și a promis să semneze numeroase ordine executive încă din prima zi a preşedinţiei sale, remarcă AFP. Schimbările climatice, pandemia, criza economică, nedreptăţile...

Probleme la Petroșani. Dozele de vaccin au fost congelate din greșeală

Probleme la Petroșani. Dozele de vaccin au fost congelate din greșeală
Vaccinare a debutat problematic la Petroșani, unde toate dozele de vaccin au fost congelate, deși acestea ar fi trebuit depozitate la o temperatură de 2 grade. În urma greșelii, Direcția de Sănătate Publică...

Aleksei Navalnîi rămâne în arest până pe 15 februarie

Aleksei Navalnîi rămâne în arest până pe 15 februarie
Aleksei Navalnîi rămâne în arest pentru 30 de zile, până pe 15 februarie, a decis, luni, judecătorul din Himki, unde opozantul lui Vladimir Putin a fost judecat chiar în secția de poliție unde a fost dus după ...

Ludovic Orban se va vaccina anti-COVID-19 marți

Ludovic Orban se va vaccina anti-COVID-19 marți
Președinele Camerei Deputaților, Ludovic Orban, se va vaccina, marți, la ora 10:00, Împotriva COVID-19, la Spitalul Universitar de Urgență Militar „Dr. Carol Davila”, a transmis Camera Deputaților. De...

Viorica Dăncilă va lansa o carte-interviu despre perioada în care a ocupat funcția de premier

Viorica Dăncilă va lansa o carte-interviu despre perioada în care a ocupat funcția de premier
Viorica Dăncilă a anunțat că își va lansa o carte-interviu în care vorbește despre „provocările perioadei” în care a ocupat funcția de premier. „Pentru a răspunde curiozităţii prietenilor şi...

Peste 300.000 de persoane au fost programate pentru vaccinare în ultimele 3 zile

Peste 300.000 de persoane au fost programate pentru vaccinare în ultimele 3 zile
Peste 300.000 de persoane eligibile în etapa a doua au fost programate pentru vaccinare în ultimele 3 zile, de când a fost lansată platforma, anunță, luni, Serviciul de Telecomunicații Speciale (STS). Potrivit...

Corpul de Control al MAI a fost trimis la o secție de poliție din Timișoara. Șeful secției, acuzat că-și amenință subalternii

Corpul de Control al MAI a fost trimis la o secție de poliție din Timișoara. Șeful secției, acuzat că-și amenință subalternii
Ministrul de Interne Lucian Bode trimite, luni, Corpul de Control la Timișoara, la o secție de poliție unde un ofițer este acuzat că-și amenință subalternii. Între timp, polițistul de la Secția de Poliție ...

UPDATE Dizidentul rus Alexei Navalnîi, arestat la Moscova. Înaltul Comisar al ONU pentru Drepturile Omului cere eliberarea sa

UPDATE Dizidentul rus Alexei Navalnîi, arestat la Moscova. Înaltul Comisar al ONU pentru Drepturile Omului cere eliberarea sa
Președinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, condamnă ferm arestarea liderului opoziției ruse Aleksei Navalnîi şi a cere eliberarea sa imediată. ''Condamn arestarea lui Aleksei Navalnîi la...

Focar de COVID-19 la Spitalul de Psihiatrie Jebel, din Timiș

Focar de COVID-19 la Spitalul de Psihiatrie Jebel, din Timiș
Un nou focar de COVID-19 a fost confirmat la Spitalul de Psihiatrie Jebel, după ce au fost înregistrate șapte cazuri noi de infectare, informează, luni, Direcția de Sănătate Publică Timiș. Cel mai mare...
Serviciul de email marketing furnizat de