Sute de medicamente NEAUTORIZATE, pe lista de COMPENSATE!

Lista de medicamente compensate este, in Romania, o gluma sinistra. Sute, posibil peste o mie de medicamente neautorizate de luni sau chiar ani de zile se regasesc in lista de medicamente compensate.

Dupa ce am baleiat un numar de pagini din nomenclatorul medicamentelor egal cu numarul zilelor unui an (dintr-un total de 1.602 pagini), respectiv 7.300 de medicamente (dintr-un total de peste 32 de mii), am descoperit ca 125 de medicamente sunt compensate de Guvernul Romaniei, desi detinatorii autorizatiilor de punere pe piata nu au platit taxa de mentinere in vigoare a autorizatiei si, ca atare, medicamentele respective nu ar mai trebui sa fie, legal, pe piata romaneasca.

Cu ce ne afecteaza asta? E simplu: sunt compensate multe medicamente neautorizate, care nici nu se gasesc pe piata si nu sunt compensate medicamente autorizate avand aceeasi substanta activa - adica, acelasi efect. Astfel, pacientii trebuie sa scoata bani din buzunare, cand medicamentele ar trebui sa fie gratuite. In plus, sunt medicamente periculoase de-a dreptul, interzise in Uniunea Europeana sau care nu mai sunt deloc produse de ani de zile, dar care continua sa fie compensate – vezi cazul Avandia, A.T. 10, Alervert etc.

Asadar, constatarea este usor de facut: ajunge sa compari nomenclatorul medicamentelor publicat de Agentia Nationala a Medicamentului (ANM), cu lista medicamentelor compensate, publicata de Casa Nationala a Asigurarilor de Sanatate (CNAS). Precizam ca ultima lista de compensate dateaza din 30 septembrie - asadar, cu mai putin de doua luni de zile in urma.

Nomenclatorul medicamentelor de pe piata romaneasca, continand medicamentele neautorizate, pentru care detinatorii autorizatiilor de punere pe piata nu au platit taxa de mentinere in vigoare a autorizatiei poate fi consultat de oricine. Implicit de catre cei care intocmesc listele de medicamente compensate. Acestia nu au nicio scuza: presupunand ca cei care au obligatia legala sa le notifice retragerea unui medicament de pe piata si/sau anularea autorizatiei acestuia, nu o fac, au la dispozitie cel putin un instrument simplu de a-si actualiza informatiile si de a cere precizari suplimentare daca apar informatii noi.

Rezultate concrete

Site-ul ANM contine 1.602 pagini, fiecare cu cate 20 de medicamente. Medicamentele neautorizate sunt identificate cu un 'X' in a doua coloana de mentiuni speciale. Medicamentele astfel gasite le-am cautat, apoi, in lista compensatelor.

Am inceput munca de cercetare in cursul zilei de marti, insa a trebuit sa ne intrerupem curand, pentru ca 'a picat' site-ul ANM. Acesta a revenit la viata abia miercuri dimineata.

In total, am reusit sa verificam 7.300 de medicamente (inclusiv cele fara 'X'), intinse pe 365 de pagini. 125 s-au dovedit a fi compensate, desi sunt neautorizate.

Cine sunt vinovatii...

Asadar, nu poate exista niciun dubiu: fie este vorba de incompetenta si nepasare, fie de coruptie. Varianta coruptiei pare foarte plauzibila. Prezenta pe lista compensatelor este foarte dorita de toti producatorii. Dar lista este limitata, iar includerea in lista poate deveni subiect de mita. Cu atat mai mult, cu cat nu exista pozitii libere in lista. Si cum sa existe pozitii libere, daca nu sunt scoase nici medicamentele neautorizate? Sunt, in schimb, introduse medicamente care inca nu au drept de circulatie in Romania (am gasit unul si din acest tip).

Consideram ca vinovati pentru aceasta situatie sunt implicit ministrul Sanatatii, presedintele Casei Nationale a Asigurarilor de Sanatate (CNAS) si presedintele ANM, fiecare din institutiile pe care acestia le conduc avand rolul lor determinat in circuitul medicamentelor compensate. Faptul ca nu este rolul ministrului ori al presedintilor de a verifica, personal, nomenclatorul medicamentelor din Romania si lista medicamentelor compensate nu ii derobeaza de responsabilitate, fiindca isi pun semnatura pe documente de care atarna sanatatea si chiar vietile romanilor.

...Si ce au ei de spus

Anca Crupariu, purtator de cuvant al ANM sustine, din nou (a facut-o si cu alta ocazie), ca institutia pe care o reprezinta nu joaca niciun rol in alcatuirea listei de medicamente compensate. I-am replicat doamnei Crupariu ca specialistii ANM pot urmari, macar, lista de compensate si le pot atrage atentia diriguitorilor din Ministerul Sanatatii atunci cand apar asemenea grozavii. La aceasta, replica a fost: 'Singurul lucru pe care vi-l pot spune este ca, de fiecare data cand Ministerul Sanatatii ne-a cerut ceva, a fost prioritar sa raspundem prompt acelei solicitari'.

Spuneam ca lista compensatelor este publicata pe site-ul CNAS. Sa adaugam ca ordinul de publicare poarta semnatura presedintelui institutiei. Acesta se spala insa pe maini de responsabilitate, aratand spre Ministerul Sanatatii: 'potrivit dispozitiilor legale in vigoare, lista medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale si altele asemenea care se acorda bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate si pretul de decontare al acestora se aproba prin ordin al ministrului Sanatatii', se arata in raspunsul CNAS la o solicitare a Jurnalului National referitoare la cazul medicamentului periculos Avandia. Acesta este destinat diabeticilor si creste cu 72% riscul producerii cancerului, care se afla pe lista compensatelor si in farmaciile din Romania, desi a fost suspendat de Uniunea Europeana de anul trecut si a fost declarat retras complet de pe piata de producator si de ANM.

Raspunsul initial al Ministerului Sanatatii (MS) a fost ca excluderea unui medicament din lista este in sarcina ANM sau a producatorului. Azi, cand am transmis lista de medicamente neautorizate-compensate biroului de presa al MS, nu am mai primit un raspuns oficial, dar colegilor de la Antena 3 li s-a comunicat ca nu e o problema faptul ca medicamentul si-a pierdut autorizarea – cata vreme nu are efecte negative, este in regula ca Ministerul sa-l compenseze.

Dincolo de degringolada birocratica, sunt multe medicamente care nu mai sunt autorizate si sunt compensate, in timp ce medicamente autorizate avand aceeasi substanta activa (asadar, acelasi efect) nu sunt compensate. Cine sufera? Pacientii, evident, care trebuie sa scoata bani din buzunare, cand medicamentele ar trebui sa fie gratuite.

Sa mai spunem ca exista medicamente care, pur si simplu, nu mai exista in nomenclator, nu mai sunt produse si sunt de multa vreme epuizate. Cu toate acestea, sunt compensate! Un exemplu ar fi A.T. 10, care a fost produs de Merck KGaA. Anca Dalea, director general al Chimimport Plurimex (importatorul unic autorizat de Merck) spune ca medicamentul nu mai este produs din 2009 si a disparut de pe piata romaneasca la mijlocul anului trecut.

Medicamente pentru care detinatorii autorizatiilor de punere pe piata nu au platit taxa de mentinere in vigoare a autorizatiei, in acord cu prevederile Ordinului ministrului Sanatatii nr. 716/11.06.2009 (in paranteze sunt trecute firmele care au detinut autorizatiile de punere pe piata):

…..............................................................................................................................................................

1) ZOFRAN 8mg/4ml, producator - GLAXO WELLCOME UK LIMITED - MAREA BRITANIE

2) ZOFRAN 4mg/2ml, producator - GLAXO WELLCOME UK LIMITED - MAREA BRITANIE

3) ZIMOX, producator FARAN LABORATORIES S.A. - GRECIA

4) ZEVESIN 5 mg, producator ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

5) ZEVESIN 10 mg, producator ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

6) ZENCOPAN 40 mg, producator ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

7) ZENCOPAN 20 mg, producator ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

8) XOLAIR 75 mg, producator NOVARTIS EUROPHARM LTD. - MAREA BRITANIE

9) XOLAIR 150 mg, producator NOVARTIS EUROPHARM LTD. - MAREA BRITANIE

10) XAMARA 80 mg, comprimate filmate, producator DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

11) XAMARA 40 mg, comprimate filmate, producator DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

12) XAMARA 20 mg, comprimate filmate, producator DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

13) XAMARA 10 mg, comprimate filmate, producator DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

14) WENZELL 80 mg, comprimate filmate, producator ROMASTRU TRADING S.R.L. - ROMANIA

15) VITAMINA C ARENA 750 mg, solutie injectabila, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

16) VITAMINA B6 250 mg, comprimat, ARENA GROUP SA - ROMANIA

17) VINORELBIN TEVA 10 mg/ml, producator TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

18) VESANOID 10 mg, capsule moi, producator ROCHE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

19) VENLAFAXINA ARENA EP 75 mg, capsule, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

20) VENLAFAXINA ARENA EP 37,5 mg, capsule, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

21) VENLAFAXINA ARENA EP 150 mg, capsule, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

22) VENLAFAXINA ARENA 75 mg, comprimate, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

23) VENLAFAXINA ARENA 50 mg, comprimate, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

24) VENLAFAXINA ARENA 37,5 mg, comprimate, ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

25) URUTAL 8 mg, comprimate, producator A & G MED TRADING S.R.L. - ROMANIA

Medicamentele autorizate prin procedura centralizata pentru care nu s-a emis decizia Comisiei Europene in limba romana. Aceste medicamente au drept de circulatie in Romania dupa emiterea deciziei Comisiei Europene cu anexele in limba romana

CANCIDAS 50 mg (MERCK SHARP & DOHME LTD)

CANCIDAS 70 mg (MERCK SHARP & DOHME LTD)