x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Avocatul Poporului readuce în atenție cazul pacienților cobai de la spitalul de psihiatrie din Brașov

0
23 Iul 2020 - 12:47
Avocatul Poporului readuce în atenție cazul pacienților cobai de la spitalul de psihiatrie din Brașov

Avocatul Poporului readuce în atenție cazul celor 30 de pacienți de la spitalul de psihiatrie din Brașov folosiți drept cobai pentru experimente și cere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România controale asupra studiilor clinice făcute pe pacienți vulnerabili.

 

Avocatul Poporului arată, într-un comunicat de presă, că a descoperit informații îngrijorătoare în urma anchetelor legate de studiile clinice pe pacienți vulnerabili.

În octombrie 2019, Avocatul Poporului a făcut o anchetă la Spitalul Clinic de Psihiatrie și Neurologie Brașov (SCPN Brașov), respectiv la Ministerul Sănătății, după care a mai fost nevoie de date suplimentare de la SCPN Brașov, în așa fel încât Ministerul Sănătății și ANMDMR să facă verificări legate de condițiile în care studiile clinice au fost efectuate pe pacienții cronici internați la Secția Vulcan a aceluiași spital.

În urma solicitării unor informații suplimentare cu privire la testele clinice în cauză, SCPN Brașov a comunicat Avocatului Poporului mai multe documente și informații privind studiile clinice efectuate în perioada 2001-2015, fiind constituită și o comisie internă la nivelul spitalului, pentru a investiga aspectele desfășurate în acea perioadă de timp.

Cu toate acestea, documentele medicale ale pacienților implicați în studii nu se mai regăsesc în arhiva spitalului.

Apoi, Avocatul Poporului a continuat demersurile la Ministerul Sănătății, ANMDMR și Comisia Națională de Bioetică a Academiei de Științe Medicale, în urma răspunsurilor acestor instituții rezultând din nou lipsa documentelor medicale.

A rezultat că Secția Vulcan a SCPN Brașov nu a fost niciodată autorizată în scopul efectuării studiilor clinice, însă, în fapt acestea au avut loc, potrivit declarațiilor personalului medical din această secție.

Ca atare, Avocatul Poporului a semnalat procurorului general faptul că s-au făcut teste clinice pe pacienți cronici ai Secției Vulcan SCPN Brașov, contrar faptului că aceasta nu a fost niciodată autorizată pentru aceste studii și că nu se regăsesc documentele studiilor (inclusiv a formularelor de consimțământ și a documentelor sursă) de pe Secția Vulcan din arhiva SCPN Brașov (cu excepția unei foi de observație a unei singure paciente, care nu are cuprinse mențiuni despre consimțământul informat).

De asemenea, Avocatul Poporului a emis Recomandarea nr. 105/2020, prin care a solicitat președintelui ANMDMR: colaborarea în mod constant cu celelalte autorități competente în domeniul studiilor clinice efectuate pe persoane vulnerabile, în special cu Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și dispunerea și efectuarea unor controale asupra studiilor clinice pentru medicamentele de uz uman care se desfășoară pe categoriile de persoane vulnerabile, în conformitate cu ghidul privind buna practică în studiul clinic, precum şi a locului de desfăşurare a acestora, în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

Nu în ultimul rând, Avocatul Poporului a adus la cunoștința ministrului Sănătății rezultatele constatate.

„În ceea ce privește Recomandarea nr. 105/2020, ANMDMR ne-a comunicat următoarele: medicamentele testate nu pot fi administrate acestor persoane decât dacă există motive să se creadă că rezultatul va fi un beneficiu direct pentru pacient mai mare decât riscurile posibile; Direcția Studii Clinice din cadrul ANMDMR va menține și pe viitor colaborarea cu Comisia Națională de Bioetică pentru Studiul Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale din cadrul Academiei de Științe Medicale, conform atribuțiilor stabilite de lege în contextul evaluării documentației depuse de sponsori pentru susținerea cererilor de autorizare a studiilor clinice și amendamentelor acestora. În legislația națională de punere în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 536/2014, se va avea în vedere reglementarea măsurilor necesare pentru asigurarea protecției persoanelor vulnerabile”, transmite Avocatul Poporului.

De asemenea, în urma informațiilor care au fost comunicate de către Parchetul de pe lângă Înalta Curte de Casație și Justiție, se constată faptul că medicii care au coordonat studii clinice la Spitalul Clinic de Psihiatrie și Neurologie Brașov nu au format obiectul unei cercetări penale, însă au fost efectuate mai multe percheziții domiciliare și au fost analizate documentele medicale ale studiilor clinice efectuate la Secția Vulcan a aceluiași spital.

Aceste documente nu se mai regăsesc în arhiva autorităților anterior menționate, deși au fost predate în urma investigațiilor desfășurate de către Parchetul ICCJ, arată sursa citată.

Informațiile au fost făcute publice la vremea respectivă de managerul interimar de atunci al Spitalului, Nicușor Bîgiu. Acesta a spus referitor la Secția de Psihiatrie de la Vulcan că peste 30 de pacienți cronici ar fi fost folosiți drept cobai într-un studiu de testare a unor medicamente.

(sursa: Mediafax)

Citeşte mai multe despre:   avocatul poporului,   pacienti,   cobai ,   psihiatrie

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Accident mortal în Iași: Trei persoane și-au pierdut viața, după ce un autoturism s-a ciocnit cu un TIR

Accident mortal în Iași: Trei persoane și-au pierdut viața, după ce un autoturism s-a ciocnit cu un TIR
Trei persoane au murit, joi, după ce autoturismul în care se aflau s-a ciocnit cu un TIR, în localitatea Scânteia, judeţul Iași. ISU Iași anunță că intervine în localitatea Scânteia la un accident rutier...

Cel mai mare producător de vaccinuri din lume a luat foc

Cel mai mare producător de vaccinuri din lume a luat foc
Cel mai mare producător de vaccinuri din lume a fost cuprins de flăcări. Clădirea Serum Institute din India este grav afectată de incendiu dar fabricarea vaccinurilor nu a fost afectată, scrie AFP.  Sediul...

Primăria Sectorului 1 pune în dezbatere un nou contract de salubritate

Primăria Sectorului 1 pune în dezbatere un nou contract de salubritate
După scandalul gunoaielor din Sectorul 1, Primăria lansează public un nou contract de salubritate pentru colectarea și transportul deșeurilor municipale, acelor provenite din locuințe, precum și sortarea, tra...

Nicușor Dan l-a demis pe directorul interimar al Direcției de Mediu din Primăria Capitalei

Nicușor Dan l-a demis pe directorul interimar al Direcției de Mediu din Primăria Capitalei
Directorul interimar al Direcției de Mediu din Primăria Capitalei, Alexandru Nicolae, a fost eliberat din funcție de primarul general, Nicușor Dan, pentru că a avizat defrișarea a 22 de arbori din centrul...

Coronavirus în România: 2.878 de cazuri noi și 69 de decese, în ultimele 24 de ore

Coronavirus în România: 2.878 de cazuri noi și 69 de decese, în ultimele 24 de ore
În România au fost înregistrate 2.878 de cazuri noi coronavirus în ultimele 24 de ore, iar 69 de români au murit, arată, joi, raportul Grupului de Comunicare Strategică (GCS). La ATI a scăzut ușor numărul bolna...

Aterizare de urgență pe aeroportul din Timișoara: Unei pasagere i s-a făcut rău

Aterizare de urgență pe aeroportul din Timișoara: Unei pasagere i s-a făcut rău
Avionul București – Madrid a aterizat de urgență la Timișoara, miercuri, după ce unei femei i s-a făcut rău la bord. Testul rapid pentru COVID-19 a ieșit pozitiv. Avionul București – Madrid a aterizat de...

Iohannis, ședință de lucru cu Florin Cîțu și mai mulți miniștri

Iohannis, ședință de lucru cu Florin Cîțu și mai mulți miniștri
Președintele Klaus Iohannis va avea, de la ora 14.30, o ședință de lucru cu premierul Florin Cîțu, vicepremierul Dan Barna și miniștrii Finanțelor și Investițiilor și Proiectelor Europene, Alexandru Nazare ș...

Mexicul salută decizia lui Joe Biden privind construcția zidului de la frontiera cu SUA

Mexicul salută decizia lui Joe Biden privind construcția zidului de la frontiera cu SUA
Mexicul apreciază suspendarea de către Statele Unite a construcției zidului de la frontieră dar și proiectul noului președinte democrat, Joe Biden, privind migrația, transmite AFP. "Mexicul salută suspendarea...

Primăria Capitalei ar putea cumpăra ELCEN în luna mai

Primăria Capitalei ar putea cumpăra ELCEN în luna mai
Primăria Capitalei ar putea cumpăra activele ELCEN în luna mai, în cel mai optimist scenariu, iar datoria istorică a fostului RADET poate fi negociată, a declarat primarul general, Nicușor Dan. Edilul a declarat...

PSD: Coaliția Țeparilor ține deschis robinetul creșterii constante de prețuri

PSD: Coaliția Țeparilor ține deschis robinetul creșterii constante de prețuri
Social-democrații  susțin că românilor li se pregătește „furtuna perfectă” și numesc coaliția de la guvernare „Coaliția Țeparilor”, care ține deschis robinetul creșterii constante de...

Centru de imunizare în Călăraşi

Centru de imunizare în Călăraşi
Companiile E-Distribuție, parte a Grupului Enel, pun la dispoziția autorităților locale spații care vor fi folosite drept centre de vaccinare. Centrul E-Distribuție Dobrogea din Călărași a fost dotat cu...

Prima femeie în fruntea serviciilor americane de informații

Prima femeie în fruntea serviciilor americane de informații
Prima femeie din fruntea serviciilor americane de informații este Avril Haines. Ea a fost numită director de către noul președinte democrat, Joe Biden. Funcția a fost creată după atacurile asupra turnurilor...

Colectare separată: se preferă pubelele colorate

Colectare separată: se preferă pubelele colorate
Un sondaj online, realizat de un operator care activează în mai multe localităţi din ţară, în domeniul managementului integrat al deşeurilor, arată cum şi unde se face colectarea separată la noi,...

Permis pentru tinerii defavorizaţi

Permis pentru tinerii defavorizaţi
Tineri din medii defavorizate, cu vârste între 17 şi 25 de ani, pot face gratuit şcoala de şoferi pentru obţinerea unui permis de conducere de categorie B, C sau D. Un program aflat la a şasea ediţie şi...

Klaus Iohannis, mesaj de felicitare pentru Joe Biden și Kamala Harris

Klaus Iohannis, mesaj de felicitare pentru Joe Biden și Kamala Harris
Președintele României, Klaus Iohannis, a transmis, miercuri, un mesaj de felicitare pentru noul președinte al Statelor Unite, Joe Biden, și pentru vicepreședintele Kamala Harris. Klaus Iohannis a scris, pe...
Serviciul de email marketing furnizat de