x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Avocatul Poporului readuce în atenție cazul pacienților cobai de la spitalul de psihiatrie din Brașov

0
23 Iul 2020 - 12:47
Avocatul Poporului readuce în atenție cazul pacienților cobai de la spitalul de psihiatrie din Brașov

Avocatul Poporului readuce în atenție cazul celor 30 de pacienți de la spitalul de psihiatrie din Brașov folosiți drept cobai pentru experimente și cere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România controale asupra studiilor clinice făcute pe pacienți vulnerabili.

 

Avocatul Poporului arată, într-un comunicat de presă, că a descoperit informații îngrijorătoare în urma anchetelor legate de studiile clinice pe pacienți vulnerabili.

În octombrie 2019, Avocatul Poporului a făcut o anchetă la Spitalul Clinic de Psihiatrie și Neurologie Brașov (SCPN Brașov), respectiv la Ministerul Sănătății, după care a mai fost nevoie de date suplimentare de la SCPN Brașov, în așa fel încât Ministerul Sănătății și ANMDMR să facă verificări legate de condițiile în care studiile clinice au fost efectuate pe pacienții cronici internați la Secția Vulcan a aceluiași spital.

În urma solicitării unor informații suplimentare cu privire la testele clinice în cauză, SCPN Brașov a comunicat Avocatului Poporului mai multe documente și informații privind studiile clinice efectuate în perioada 2001-2015, fiind constituită și o comisie internă la nivelul spitalului, pentru a investiga aspectele desfășurate în acea perioadă de timp.

Cu toate acestea, documentele medicale ale pacienților implicați în studii nu se mai regăsesc în arhiva spitalului.

Apoi, Avocatul Poporului a continuat demersurile la Ministerul Sănătății, ANMDMR și Comisia Națională de Bioetică a Academiei de Științe Medicale, în urma răspunsurilor acestor instituții rezultând din nou lipsa documentelor medicale.

A rezultat că Secția Vulcan a SCPN Brașov nu a fost niciodată autorizată în scopul efectuării studiilor clinice, însă, în fapt acestea au avut loc, potrivit declarațiilor personalului medical din această secție.

Ca atare, Avocatul Poporului a semnalat procurorului general faptul că s-au făcut teste clinice pe pacienți cronici ai Secției Vulcan SCPN Brașov, contrar faptului că aceasta nu a fost niciodată autorizată pentru aceste studii și că nu se regăsesc documentele studiilor (inclusiv a formularelor de consimțământ și a documentelor sursă) de pe Secția Vulcan din arhiva SCPN Brașov (cu excepția unei foi de observație a unei singure paciente, care nu are cuprinse mențiuni despre consimțământul informat).

De asemenea, Avocatul Poporului a emis Recomandarea nr. 105/2020, prin care a solicitat președintelui ANMDMR: colaborarea în mod constant cu celelalte autorități competente în domeniul studiilor clinice efectuate pe persoane vulnerabile, în special cu Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și dispunerea și efectuarea unor controale asupra studiilor clinice pentru medicamentele de uz uman care se desfășoară pe categoriile de persoane vulnerabile, în conformitate cu ghidul privind buna practică în studiul clinic, precum şi a locului de desfăşurare a acestora, în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

Nu în ultimul rând, Avocatul Poporului a adus la cunoștința ministrului Sănătății rezultatele constatate.

„În ceea ce privește Recomandarea nr. 105/2020, ANMDMR ne-a comunicat următoarele: medicamentele testate nu pot fi administrate acestor persoane decât dacă există motive să se creadă că rezultatul va fi un beneficiu direct pentru pacient mai mare decât riscurile posibile; Direcția Studii Clinice din cadrul ANMDMR va menține și pe viitor colaborarea cu Comisia Națională de Bioetică pentru Studiul Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale din cadrul Academiei de Științe Medicale, conform atribuțiilor stabilite de lege în contextul evaluării documentației depuse de sponsori pentru susținerea cererilor de autorizare a studiilor clinice și amendamentelor acestora. În legislația națională de punere în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 536/2014, se va avea în vedere reglementarea măsurilor necesare pentru asigurarea protecției persoanelor vulnerabile”, transmite Avocatul Poporului.

De asemenea, în urma informațiilor care au fost comunicate de către Parchetul de pe lângă Înalta Curte de Casație și Justiție, se constată faptul că medicii care au coordonat studii clinice la Spitalul Clinic de Psihiatrie și Neurologie Brașov nu au format obiectul unei cercetări penale, însă au fost efectuate mai multe percheziții domiciliare și au fost analizate documentele medicale ale studiilor clinice efectuate la Secția Vulcan a aceluiași spital.

Aceste documente nu se mai regăsesc în arhiva autorităților anterior menționate, deși au fost predate în urma investigațiilor desfășurate de către Parchetul ICCJ, arată sursa citată.

Informațiile au fost făcute publice la vremea respectivă de managerul interimar de atunci al Spitalului, Nicușor Bîgiu. Acesta a spus referitor la Secția de Psihiatrie de la Vulcan că peste 30 de pacienți cronici ar fi fost folosiți drept cobai într-un studiu de testare a unor medicamente.

(sursa: Mediafax)

Citeşte mai multe despre:   avocatul poporului,   pacienti,   cobai ,   psihiatrie

 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 






Mai multe titluri din categorie

Orașele cu cele mai bune licee. Clujul dispare din top 10

Orașele cu cele mai bune licee. Clujul dispare din top 10
Cel mai bun liceu din țară este Colegiul Național Sf. Sava din București, unde la specializarea matematică-informatică, ultima medie de admitere a fost 9,84. Absolvenții de clasa a opta au aflat la ce liceu vor me...

Accident grav pe DN2, soldat cu 7 morți. A fost activat planul roșu de intervenție

Accident grav pe DN2, soldat cu 7 morți. A fost activat planul roșu de intervenție
Centrul Infotrafic din Inspectoratul General al Poliției Române informează că pe DN2 Bacău-Adjud, la ieșire din localitatea Răcăciuni, județul Bacău, s-a produs un accident rutier în care au fost implicate un...

Vremea azi, 25 iulie. Canicula în regiunile vestice şi în cele sudice

Vremea azi, 25 iulie. Canicula în regiunile vestice şi în cele sudice
Astazi, vremea va deveni calduroasa dupa-amiaza în vestul, sudul şi, pe alocuri, în centrul ţarii, unde şi disconfortul termic se va accentua. Cerul va fi variabil, cu unele înnorari dupa-amiaza la munte, iar spre...

Trei pacienți cu arsuri, transportați duminică în Germania cu o aeronavă militară

Trei pacienți cu arsuri, transportați duminică în Germania cu o aeronavă militară
O aeronavă a Forţelor Aeriene Române va transporta, duminică dimineața, trei pacienţi cu arsuri în Germania pentru a primi îngrijiri medicale.Pacienții vor fi tratați la un spital din Germania, anunță un...

COVID, studiu SUA: Riscul de contaminări este legat de copii și adolescenți

COVID, studiu SUA: Riscul de contaminări este legat de copii și adolescenți
Riscul de contaminări cu SARS-CoV-2 este strâns legat de copii și adolescenți, arată un studiu făcut în SUA. Dacă nu vor fi vaccinați copiii, virusul va continua să circule, cu riscul apariției unor variante...

OMS: Varianta contagioasă Delta este acum dominantă în Europa

Varianta Delta COVID-19 este acum dominantă în mare parte din Europa, a declarat Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). OMS şi Centrul European de Prevenire şi Controlul Bolilor (ECDC) au avertizat că...

În SUA, inflaţia a crescut în iunie la cel mai înalt nivel din ultimii 13 ani

În SUA, inflaţia a crescut în iunie la cel mai înalt nivel din ultimii 13 ani
America intră într-o nouă eră confruntându-se după prima dată, după mai bine de un deceniu, cu o creştere majoră a inflaţiei. Creşterea preţurilor a fost în iunie 2021 peste toate aşteptările: faţă de...

Incendiu la Spitalul Județean Constanța, într-o sală de operație

Incendiu la Spitalul Județean Constanța, într-o sală de operație
Un incendiu a izbucnit, sâmbătă după-amiază, la Spitalul Județean Constanța, într-o sală de operație. Patru medici s-au autoevacuat. Incendiul a izbucnit într-un bloc operator pe aproximativ 40 de metri pă...

Unul dintre răniții în urma exploziei de la centrul de deşeuri din Popeşti-Leordeni a murit

Unul dintre răniții în urma exploziei de la centrul de deşeuri din Popeşti-Leordeni a murit
Unul dintre bărbații răniți în explozia halei de deşeuri din Popeşti-Leordeni a murit. Pacientul trebuia să fie...

Israelul spune că vaccinul Pfizer are o eficacitate de doar 39% pentru varianta delta

Israelul spune că vaccinul Pfizer are o eficacitate de doar 39% pentru varianta delta
Vaccinul Covid-19 al Pfizer și BioNTech o eficiență de doar 39% în Israel, unde varianta delta este tulpina dominantă, dar oferă în continuare o protecție puternică împotriva formelor severe și a...

Restricţiile antipandemie sporesc în lume, în faţa valului 4. România se relaxează

Restricţiile antipandemie sporesc în lume, în faţa valului 4. România se relaxează
Campania de vaccinare este impulsionată la nivel european prin noi măsuri care ar putea creşte gradul de vaccinare al populaţiei şi ar putea preveni răspândirea noii tulpini, lucru care se vede în ţări precum...

Incendiu la un depozit din localitatea Fântânele, Prahova. Două victime transportate de urgență

Incendiu la un depozit din localitatea Fântânele, Prahova. Două victime transportate de urgență
Un incendiu violent a cuprins o construcție și mai multe turisme, la un depozit din localitatea Fântânele, anunță ISU Prahova. Echipajele au găsit două victime, respectiv un băiat de 17 ani cu arsuri pe 92% din...

Peste 12.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

Peste 12.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore
12.112 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, din care 7.489 cu prima doză, conform statisticii realizate de Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva...

Accident soldat cu rănirea a 7 persoane în Constanța. Intervine și un elicopter SMURD

Accident soldat cu rănirea a 7 persoane în Constanța. Intervine și un elicopter SMURD
Șapte persoane au fost rănite sâmbătă, într-un accident rutier petrecut pe DN 39, în localitatea 23 August din județul Constanța. Intervine și un elicopter SMURD. Accidentul s-a produs sâmbătă...

România, pe locul 63 în clasamentul privind calitatea vieţii, mediul antreprenorial şi de business

România, pe locul 63 în clasamentul privind calitatea vieţii, mediul antreprenorial şi de business
România ocupă locul 63 într-un clasament la nivel global privind cele mai bune ţări în care au fost analizate calitatea vieţii, mediul antreprenorial şi de business din 78 de ţări, conform unui top realizat de...
Serviciul de email marketing furnizat de